高血压糖尿病患者蛋白尿的管理 (CLINPRADIA)
2013年7月24日 更新者：Medpharmgene, Inc.
一项评估 2 型糖尿病高血压患者微量白蛋白尿管理的多中心研究：改善临床实践
在魁北克省和安大略省的家庭诊所进行的多中心阶梯楔形集群随机试验比较了引入尿白蛋白即时检测 (POCT) 与常规做法对患有 2 型糖尿病的高血压患者的护理质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1Y 3L1
- 招聘中
- Medpharmgene
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接触：
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- 电话号码：222 514 249 4209
- 邮箱：m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
首席研究员：
- Pavel Hamet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁及以上 未控制的血压 2 型糖尿病
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且能够每 3 个月访问研究中心的男性或女性
- 持续抗糖尿病治疗至少 5 年的 T2D 患者
- 根据 2012 年 CHEP 对糖尿病患者高血压管理的建议（即未控制的高血压） 血压 > 130/80 毫米汞柱)
- 能够并同意提供知情同意。
排除标准：
- 1型糖尿病患者
- 持续使用培哚普利治疗，
- 已知对 ACEI 或磺胺衍生物过敏或过敏，
- 与既往 ACEI 治疗相关或无关的血管性水肿病史，
- 肾功能受损定义为血清肌酐水平 > 177 µmol/L，eGFR <30 mL/min，
- 高钾血症或低钾血症，
- 严重的肝功能损害，
- 使用非抗心律失常药物导致尖端扭转型室性心动过速，
- 孕妇或哺乳期妇女，或计划怀孕的妇女，
- 根据主治医师的说法，任何可能影响参与的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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稳定或改善至少一个阶段的尿白蛋白排泄状态
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月后微量白蛋白尿（或 CKD 的进一步阶段）
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人口统计学、病史和用药 糖尿病和高血压状况 血压测量
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月24日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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