Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af albuminuri hos hypertensive diabetikere (CLINPRADIA)

24. juli 2013 opdateret af: Medpharmgene, Inc.

En multicenterundersøgelse til evaluering af håndteringen af ​​mikroalbuminuri hos hypertensive patienter med type 2-diabetes: forbedring af klinisk praksis

Multicenter stepped wedge cluster randomiseret forsøg af familiepraksisklinikker i Quebec og Ontario, der sammenligner effekten af ​​at indføre en Point of Care-test (POCT) for urinalbumin med sædvanlig praksis på kvaliteten af ​​pleje hos hypertensive patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
        • Rekruttering
        • Medpharmgene
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Hamet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år og ældre Ukontrolleret blodtryk Type 2-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år og ældre og i stand til at besøge undersøgelsesstederne hver 3. måned
  • T2D-patienter med igangværende anti-diabetisk behandling i mindst 5 år
  • Ukontrolleret hypertension i henhold til 2012 CHEP anbefalinger til behandling af hypertension hos diabetespatienter (dvs. BP> 130/80 mmHg)
  • Kan og accepterer at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes patienter
  • Løbende behandling med perindopril,
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for ACEI eller sulfonamidderivater,
  • En historie med angioødem relateret eller ej til tidligere behandling med ACEI,
  • Nedsat nyrefunktion defineret som serumkreatininniveauer > 177 µmol/L, eGFR <30 ml/min.
  • Hyperkaliæmi eller hypokaliæmi,
  • Svært nedsat leverfunktion,
  • Brug af ikke-antiarytmiske midler, der forårsager torsade de pointes,
  • Gravide eller ammende kvinder, eller som planlægger at blive gravide,
  • Eventuelle forhold, der kan påvirke deltagelse ifølge behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilisering eller forbedring af urinalbuminudskillelsesstatus med mindst ét ​​trin
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroalbuminuri (eller yderligere stadier af CKD) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi, sygehistorie og medicin Diabetes og hypertension status Blodtryksmålinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner