- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907958
Behandling af albuminuri hos hypertensive diabetikere (CLINPRADIA)
24. juli 2013 opdateret af: Medpharmgene, Inc.
En multicenterundersøgelse til evaluering af håndteringen af mikroalbuminuri hos hypertensive patienter med type 2-diabetes: forbedring af klinisk praksis
Multicenter stepped wedge cluster randomiseret forsøg af familiepraksisklinikker i Quebec og Ontario, der sammenligner effekten af at indføre en Point of Care-test (POCT) for urinalbumin med sædvanlig praksis på kvaliteten af pleje hos hypertensive patienter med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
- Rekruttering
- Medpharmgene
-
Kontakt:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Telefonnummer: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Ledende efterforsker:
- Pavel Hamet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18 år og ældre Ukontrolleret blodtryk Type 2-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18 år og ældre og i stand til at besøge undersøgelsesstederne hver 3. måned
- T2D-patienter med igangværende anti-diabetisk behandling i mindst 5 år
- Ukontrolleret hypertension i henhold til 2012 CHEP anbefalinger til behandling af hypertension hos diabetespatienter (dvs. BP> 130/80 mmHg)
- Kan og accepterer at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes patienter
- Løbende behandling med perindopril,
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for ACEI eller sulfonamidderivater,
- En historie med angioødem relateret eller ej til tidligere behandling med ACEI,
- Nedsat nyrefunktion defineret som serumkreatininniveauer > 177 µmol/L, eGFR <30 ml/min.
- Hyperkaliæmi eller hypokaliæmi,
- Svært nedsat leverfunktion,
- Brug af ikke-antiarytmiske midler, der forårsager torsade de pointes,
- Gravide eller ammende kvinder, eller som planlægger at blive gravide,
- Eventuelle forhold, der kan påvirke deltagelse ifølge behandlende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stabilisering eller forbedring af urinalbuminudskillelsesstatus med mindst ét trin
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikroalbuminuri (eller yderligere stadier af CKD) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografi, sygehistorie og medicin Diabetes og hypertension status Blodtryksmålinger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLINPRADIA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater