Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av albuminuri hos hypertensive diabetikere (CLINPRADIA)

24. juli 2013 oppdatert av: Medpharmgene, Inc.

En multisenterstudie for å evaluere behandlingen av mikroalbuminuri hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes: forbedring av klinisk praksis

Multicenter stepped wedge cluster randomisert studie av familiepraksisklinikker i Quebec og Ontario som sammenligner effekten av å introdusere en Point of Care-testing (POCT) for urinalbumin med vanlig praksis på kvaliteten på omsorgen hos hypertensive pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
        • Rekruttering
        • Medpharmgene
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pavel Hamet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 år og eldre Ukontrollert blodtrykk Type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 18 år og eldre og i stand til å besøke studiestedene hver tredje måned
  • T2D-pasienter med pågående antidiabetisk behandling i minst 5 år
  • Ukontrollert hypertensjon i henhold til 2012 CHEP-anbefalinger for behandling av hypertensjon hos diabetespasienter (dvs. BP> 130/80 mmHg)
  • Kunne og godta å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetespasienter
  • Pågående terapi med perindopril,
  • Kjent overfølsomhet eller allergi mot ACEI eller sulfonamidderivater,
  • En historie med angioødem relatert eller ikke til tidligere behandling med ACEI,
  • Nedsatt nyrefunksjon definert som serumkreatininnivåer > 177 µmol/L, eGFR <30 ml/min.
  • Hyperkalemi eller hypokalemi,
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon,
  • Bruk av ikke-antiarytmiske midler som forårsaker torsade de pointes,
  • Gravide eller ammende kvinner, eller som planlegger å bli gravide,
  • Eventuelle forhold som kan påvirke deltakelsen ifølge behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stabilisering eller forbedring av urinalbuminutskillelsesstatus med minst ett trinn
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroalbuminuri (eller ytterligere stadier av CKD) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografi, sykehistorie og medisinering Diabetes og hypertensjonsstatus Blodtrykksmålinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medpharmgene, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLINPRADIA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere