Gestione dell'albuminuria nei diabetici ipertesi (CLINPRADIA)
24 luglio 2013 aggiornato da: Medpharmgene, Inc.
Uno studio multicentrico per valutare la gestione della microalbuminuria nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2: migliorare la pratica clinica
Trial multicentrico randomizzato a grappolo a cuneo di cliniche di famiglia in Quebec e Ontario che confronta l'effetto dell'introduzione di un test Point of Care (POCT) per l'albumina nelle urine con la pratica abituale sulla qualità dell'assistenza nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
- Reclutamento
- Medpharmgene
-
Contatto:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Numero di telefono: 222 514 249 4209
- Email: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Investigatore principale:
- Pavel Hamet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18 anni e oltre Pressione sanguigna incontrollata Diabete di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni e in grado di visitare i siti di studio ogni 3 mesi
- Pazienti T2D con terapia antidiabetica in corso da almeno 5 anni
- Ipertensione non controllata secondo le raccomandazioni CHEP del 2012 per la gestione dell'ipertensione nei pazienti diabetici (es. PA > 130/80 mmHg)
- In grado e accettando di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1
- Terapia in corso con perindopril,
- Ipersensibilità o allergie note agli ACEI o ai derivati sulfamidici,
- Una storia di angioedema correlato o meno al precedente trattamento con ACEI,
- Funzionalità renale compromessa definita come livelli di creatinina sierica > 177 µmol/L, eGFR <30 mL/min,
- Iperkaliemia o ipokaliemia,
- grave compromissione epatica,
- Uso di agenti non antiaritmici che causano torsioni di punta,
- Donne in gravidanza o in allattamento, o che stanno pianificando una gravidanza,
- Eventuali condizioni che possono influire sulla partecipazione secondo il medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilizzazione o miglioramento dello stato di escrezione dell'albumina nelle urine di almeno uno stadio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Microalbuminuria (o ulteriori stadi di CKD) dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dati demografici, anamnesi e farmaci Diabete e stato di ipertensione Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLINPRADIA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .