Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuminurian hoito hypertensiivisissä diabeetikoissa (CLINPRADIA)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Medpharmgene, Inc.

Monikeskustutkimus mikroalbuminurian hoidon arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: Kliinisen käytännön parantaminen

Quebecin ja Ontarion perheklinikoilla toteutettu satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan Point of Care -testauksen (POCT) käyttöönoton vaikutusta virtsan albumiinin tavanomaiseen käytäntöön hoidon laatuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Rekrytointi
        • Medpharmgene
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pavel Hamet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Hallitsematon verenpaine Tyypin 2 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta ja vanhempi ja voi vierailla tutkimuskohteissa 3 kuukauden välein
  • T2D-potilaat, jotka ovat saaneet diabeteslääkehoitoa vähintään 5 vuoden ajan
  • Hallitsematon verenpainetauti vuoden 2012 CHEP-suositusten mukaan verenpaineen hoitoon diabeettisilla potilailla (ts. BP> 130/80 mmHg)
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suostuu siihen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetespotilaat
  • Jatkuva perindopriilihoito,
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia ACEI- tai sulfonamidijohdannaisille,
  • Aiempaa angioedeemaa, joka liittyy tai ei ole aiemmin ollut ACEI-hoidossa
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinitasoksi > 177 µmol/l, eGFR < 30 ml/min,
  • Hyperkalemia tai hypokalemia,
  • Vaikea maksan vajaatoiminta,
  • Muiden rytmihäiriölääkkeiden käyttö, jotka aiheuttavat torsade de pointes -oireita,
  • raskaana olevat tai imettävät naiset tai jotka suunnittelevat raskautta,
  • Kaikki olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen hoitavan lääkärin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan albumiinin erittymisen tilan vakauttaminen tai parantaminen vähintään yhdellä vaiheella
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikroalbuminuria (tai CKD:n lisävaiheet) 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väestötiedot, sairaushistoria ja lääkitys Diabetes ja verenpainetauti Verenpainemittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa