- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907958
Albuminurian hoito hypertensiivisissä diabeetikoissa (CLINPRADIA)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Medpharmgene, Inc.
Monikeskustutkimus mikroalbuminurian hoidon arvioimiseksi hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: Kliinisen käytännön parantaminen
Quebecin ja Ontarion perheklinikoilla toteutettu satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan Point of Care -testauksen (POCT) käyttöönoton vaikutusta virtsan albumiinin tavanomaiseen käytäntöön hoidon laatuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Rekrytointi
- Medpharmgene
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Puhelinnumero: 222 514 249 4209
- Sähköposti: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Päätutkija:
- Pavel Hamet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Hallitsematon verenpaine Tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18 vuotta ja vanhempi ja voi vierailla tutkimuskohteissa 3 kuukauden välein
- T2D-potilaat, jotka ovat saaneet diabeteslääkehoitoa vähintään 5 vuoden ajan
- Hallitsematon verenpainetauti vuoden 2012 CHEP-suositusten mukaan verenpaineen hoitoon diabeettisilla potilailla (ts. BP> 130/80 mmHg)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suostuu siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetespotilaat
- Jatkuva perindopriilihoito,
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia ACEI- tai sulfonamidijohdannaisille,
- Aiempaa angioedeemaa, joka liittyy tai ei ole aiemmin ollut ACEI-hoidossa
- Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinitasoksi > 177 µmol/l, eGFR < 30 ml/min,
- Hyperkalemia tai hypokalemia,
- Vaikea maksan vajaatoiminta,
- Muiden rytmihäiriölääkkeiden käyttö, jotka aiheuttavat torsade de pointes -oireita,
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai jotka suunnittelevat raskautta,
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen hoitavan lääkärin mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan albumiinin erittymisen tilan vakauttaminen tai parantaminen vähintään yhdellä vaiheella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikroalbuminuria (tai CKD:n lisävaiheet) 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väestötiedot, sairaushistoria ja lääkitys Diabetes ja verenpainetauti Verenpainemittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLINPRADIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan