高血圧糖尿病患者におけるアルブミン尿の管理 (CLINPRADIA)
2013年7月24日 更新者：Medpharmgene, Inc.
2 型糖尿病の高血圧患者における微量アルブミン尿の管理を評価するための多施設共同研究: 臨床実践の改善
ケベック州とオンタリオ州のかかりつけ診療所を対象とした多施設ステップウェッジクラスターランダム化試験で、尿アルブミンのポイントオブケア検査（POCT）を通常の診療に導入した場合の2型糖尿病高血圧患者のケアの質に対する効果を比較した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1Y 3L1
- 募集
- Medpharmgene
-
コンタクト：
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- 電話番号：222 514 249 4209
- メール：m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
主任研究者：
- Pavel Hamet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上 血圧がコントロールされていない 2 型糖尿病
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性で、3か月ごとに研究施設を訪れることができる
- 少なくとも5年間抗糖尿病療法を継続しているT2D患者
- 糖尿病患者の高血圧管理に関する 2012 年の CHEP 勧告に従った、コントロールされていない高血圧（すなわち、 血圧> 130/80 mmHg)
- インフォームド・コンセントを提供することができ、これに同意する。
除外基準:
- 1型糖尿病患者
- ペリンドプリルによる継続的な治療、
- ACEIまたはスルホンアミド誘導体に対する既知の過敏症またはアレルギー、
- 血管浮腫の病歴がACEIによる以前の治療に関連しているかどうかに関係なく、
- 腎機能障害は、血清クレアチニンレベル > 177 µmol/L、eGFR < 30 mL/min、
- 高カリウム血症または低カリウム血症、
- 重度の肝障害、
- トルサード・ド・ポワントを引き起こす非抗不整脈薬の使用、
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性、
- 治療医師によると、参加に影響を与える可能性のある症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中アルブミン排泄状態の少なくとも一段階の安定化または改善
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12か月後の微量アルブミン尿（またはCKDのさらなる段階）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人口統計、病歴、投薬状況 糖尿病と高血圧の状態 血圧測定
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月24日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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