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Management der Albuminurie bei hypertensiven Diabetikern (CLINPRADIA)

24. Juli 2013 aktualisiert von: Medpharmgene, Inc.

Eine multizentrische Studie zur Bewertung des Managements von Mikroalbuminurie bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes: Verbesserung der klinischen Praxis

Multizentrische, randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie in Hausarztpraxen in Quebec und Ontario, in der die Auswirkungen der Einführung eines Point-of-Care-Tests (POCT) für Urinalbumin mit der üblichen Praxis auf die Qualität der Versorgung bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
        • Rekrutierung
        • Medpharmgene
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pavel Hamet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18 Jahre und älter Unkontrollierter Blutdruck Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ab 18 Jahren und in der Lage, die Studienorte alle 3 Monate zu besuchen
  • T2D-Patienten mit fortlaufender antidiabetischer Therapie seit mindestens 5 Jahren
  • Unkontrollierter Bluthochdruck gemäß den CHEP-Empfehlungen von 2012 zur Behandlung von Bluthochdruck bei Diabetikern (d. h. Blutdruck > 130/80 mmHg)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist damit einverstanden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes
  • Laufende Therapie mit Perindopril,
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergien gegen ACEI oder Sulfonamid-Derivate,
  • Eine Vorgeschichte von Angioödemen, die im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit ACEI standen oder nicht,
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion, definiert als Serumkreatininspiegel > 177 µmol/L, eGFR <30 ml/min,
  • Hyperkaliämie oder Hypokaliämie,
  • Schwere Leberfunktionsstörung,
  • Verwendung von nicht antiarrhythmischen Mitteln, die Torsade de pointes verursachen,
  • Schwangere oder stillende Frauen oder die eine Schwangerschaft planen,
  • Alle Bedingungen, die laut behandelndem Arzt Auswirkungen auf die Teilnahme haben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilisierung oder Verbesserung des Albumin-Ausscheidungsstatus im Urin um mindestens eine Stufe
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikroalbuminurie (oder weitere Stadien der CKD) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Daten, Krankengeschichte und Medikamente. Diabetes- und Bluthochdruckstatus. Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medpharmgene, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLINPRADIA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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