Az albuminuria kezelése hipertóniás cukorbetegekben (CLINPRADIA)
2013. július 24. frissítette: Medpharmgene, Inc.
Multicentrikus tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegek mikroalbuminuria kezelésének értékelésére: A klinikai gyakorlat javítása
A québeci és ontariói családi klinikákon végzett többközpontú lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálat, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegek ellátásának minőségére vetítette össze a vizeletalbuminra vonatkozó Point of Care teszt (POCT) bevezetésének hatását a szokásos gyakorlattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Toborzás
- Medpharmgene
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Telefonszám: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Kutatásvezető:
- Pavel Hamet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb Nem kontrollált vérnyomás 2-es típusú cukorbetegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb, és 3 havonta látogathatja a vizsgálati helyszíneket
- T2D betegek, akik legalább 5 éve folyamatos antidiabetikus kezelésben részesülnek
- Nem kontrollált magas vérnyomás a CHEP 2012-es ajánlásai szerint a magas vérnyomás kezelésére cukorbetegeknél (pl. BP> 130/80 Hgmm)
- Képes és beleegyezik abba, hogy tájékozott beleegyezést adjon.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegek
- Folyamatos perindopril-terápia,
- ACEI-vel vagy szulfonamid-származékokkal szembeni ismert túlérzékenység vagy allergia,
- Az anamnézisben szereplő angioödéma a korábbi ACEI-kezeléssel összefüggő vagy nem,
- Károsodott vesefunkció: szérum kreatininszint > 177 µmol/l, eGFR < 30 ml/perc,
- Hiperkalémia vagy hipokalémia,
- Súlyos májkárosodás,
- torsade de pointes-t okozó, nem antiaritmiás szerek használata,
- Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet tervező nők,
- Minden olyan körülmény, amely a kezelőorvos szerint befolyásolhatja a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizelet albumin kiválasztásának állapotának stabilizálása vagy javítása legalább egy szakaszban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mikroalbuminuria (vagy a CKD további stádiumai) 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Demográfiai adatok, kórtörténet és gyógyszeres kezelés Cukorbetegség és magas vérnyomás állapota Vérnyomásmérés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLINPRADIA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .