Manejo de la albuminuria en diabéticos hipertensos (CLINPRADIA)
24 de julio de 2013 actualizado por: Medpharmgene, Inc.
Estudio multicéntrico para evaluar el manejo de la microalbuminuria en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2: mejora de la práctica clínica
Ensayo aleatorizado multicéntrico por conglomerados en cuña escalonada de clínicas de medicina familiar en Quebec y Ontario que compara el efecto de la introducción de una prueba en el punto de atención (POCT) para la albúmina en orina con la práctica habitual sobre la calidad de la atención en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3L1
- Reclutamiento
- Medpharmgene
-
Contacto:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Número de teléfono: 222 514 249 4209
- Correo electrónico: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Investigador principal:
- Pavel Hamet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mayores de 18 años Presión arterial no controlada Diabetes tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más y que pueda visitar los sitios de estudio cada 3 meses
- Pacientes con DT2 con tratamiento antidiabético en curso durante al menos 5 años
- Hipertensión no controlada según las recomendaciones de CHEP de 2012 para el tratamiento de la hipertensión en pacientes diabéticos (es decir, PA > 130/80 mmHg)
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 1
- Terapia en curso con perindopril,
- Hipersensibilidad conocida o alergias a IECA o derivados de sulfonamida,
- Antecedentes de angioedema relacionado o no con tratamientos previos con IECA,
- Deterioro de la función renal definida como niveles de creatinina sérica > 177 µmol/L, eGFR <30 mL/min,
- Hiperpotasemia o hipopotasemia,
- Insuficiencia hepática grave,
- Uso de agentes no antiarrítmicos que causan torsade de pointes,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o que estén planeando quedar embarazadas,
- Cualquier condición que pueda afectar la participación según el médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estabilización o mejora del estado de excreción de albúmina en orina en al menos una etapa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Microalbuminuria (o etapas posteriores de la ERC) después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Datos demográficos, historial médico y medicación Estado de diabetes e hipertensión Mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLINPRADIA
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