Лечение альбуминурии у больных диабетом с гипертонической болезнью (CLINPRADIA)
24 июля 2013 г. обновлено: Medpharmgene, Inc.
Многоцентровое исследование по оценке лечения микроальбуминурии у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа: улучшение клинической практики
Многоцентровое ступенчатое кластерное рандомизированное исследование клиник семейной медицины в Квебеке и Онтарио, в котором сравнивалось влияние введения тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT) на альбумин мочи с обычной практикой на качество медицинской помощи пациентам с гипертензией и диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1Y 3L1
- Рекрутинг
- Medpharmgene
-
Контакт:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Номер телефона: 222 514 249 4209
- Электронная почта: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Главный следователь:
- Pavel Hamet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
18 лет и старше Неконтролируемое артериальное давление Сахарный диабет 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше, которые могут посещать исследовательские центры каждые 3 месяца.
- Пациенты с СД2, продолжающие антидиабетическую терапию в течение не менее 5 лет.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия в соответствии с рекомендациями CHEP 2012 г. по лечению артериальной гипертензии у пациентов с диабетом (т. АД > 130/80 мм рт.ст.)
- Способен и согласен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 1 типа
- Продолжающаяся терапия периндоприлом,
- Известная гиперчувствительность или аллергия на ингибиторы АПФ или производные сульфаниламидов,
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный или не связанный с предыдущим лечением иАПФ,
- Нарушение функции почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке > 177 мкмоль/л, рСКФ <30 мл/мин,
- Гиперкалиемия или гипокалиемия,
- Тяжелая печеночная недостаточность,
- Применение неантиаритмических средств, вызывающих torsade de pointes,
- Беременные или кормящие женщины, или те, кто планирует забеременеть,
- Любые условия, которые могут повлиять на участие, по мнению лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стабилизация или улучшение статуса экскреции альбумина с мочой как минимум на одну ступень
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Микроальбуминурия (или последующие стадии ХБП) через 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демографические данные, история болезни и прием лекарств Диабет и артериальная гипертония Измерения артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLINPRADIA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .