Beheer van albuminurie bij hypertensieve diabetici (CLINPRADIA)
24 juli 2013 bijgewerkt door: Medpharmgene, Inc.
Een multicentrische studie om de behandeling van microalbuminurie bij hypertensieve patiënten met diabetes type 2 te evalueren: verbetering van de klinische praktijk
Multicenter gerandomiseerde trial met getrapte wiggencluster in huisartsenpraktijken in Quebec en Ontario, waarbij het effect van de introductie van een Point of Care-test (POCT) voor urine-albumine op de kwaliteit van de zorg bij hypertensieve patiënten met type 2-diabetes werd vergeleken met de gebruikelijke praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie-Renée Guertin, Project manager
- Telefoonnummer: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
- Werving
- Medpharmgene
-
Contact:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Telefoonnummer: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Pavel Hamet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18 jaar en ouder Ongecontroleerde bloeddruk Diabetes type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar en ouder en in staat om de studielocaties elke 3 maanden te bezoeken
- T2D-patiënten met lopende antidiabetische therapie gedurende ten minste 5 jaar
- Ongecontroleerde hypertensie volgens CHEP-aanbevelingen uit 2012 voor de behandeling van hypertensie bij diabetespatiënten (d.w.z. bloeddruk > 130/80 mmHg)
- In staat en akkoord om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1 patiënten
- Doorlopende therapie met perindopril,
- Bekende overgevoeligheid of allergieën voor ACEI of sulfonamidederivaten,
- Een voorgeschiedenis van angio-oedeem al dan niet gerelateerd aan eerdere behandeling met ACEI,
- Verminderde nierfunctie gedefinieerd als serumcreatininewaarden > 177 µmol/L, eGFR <30 ml/min,
- Hyperkaliëmie of hypokaliëmie,
- Ernstige leverfunctiestoornis,
- Gebruik van niet-anti-aritmica die torsade de pointes veroorzaken,
- Zwangere of zogende vrouwen, of die van plan zijn zwanger te worden,
- Eventuele voorwaarden die volgens behandelend arts van invloed kunnen zijn op deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stabilisatie of verbetering van de albumine-uitscheidingsstatus in de urine met ten minste één stadium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Microalbuminurie (of verdere stadia van CKD) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische gegevens, medische geschiedenis en medicatie Diabetes en hypertensiestatus Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLINPRADIA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .