Prise en charge de l'albuminurie chez les diabétiques hypertendus (CLINPRADIA)
24 juillet 2013 mis à jour par: Medpharmgene, Inc.
Une étude multicentrique pour évaluer la prise en charge de la microalbuminurie chez les patients hypertendus atteints de diabète de type 2 : améliorer la pratique clinique
Essai randomisé multicentrique en grappes à paliers progressifs de cliniques de médecine familiale au Québec et en Ontario comparant l'effet de l'introduction d'un test au point de service (POCT) pour l'albumine urinaire à la pratique habituelle sur la qualité des soins chez les patients hypertendus atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3L1
- Recrutement
- Medpharmgene
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Contact:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Numéro de téléphone: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
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Chercheur principal:
- Pavel Hamet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
18 ans et plus Tension artérielle non contrôlée Diabète de type 2
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans et plus et capable de visiter les sites d'étude tous les 3 mois
- Patients DT2 sous traitement antidiabétique en cours depuis au moins 5 ans
- Hypertension non contrôlée selon les recommandations du PECH de 2012 pour la prise en charge de l'hypertension chez les patients diabétiques (c.-à-d. TA > 130/80 mmHg)
- Capable et acceptant de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de diabète de type 1
- Traitement en cours avec périndopril,
- Hypersensibilité ou allergie connue aux ACEI ou aux dérivés sulfamides,
- Un antécédent d'œdème de Quincke lié ou non à un traitement antérieur par IECA,
- Insuffisance rénale définie par des taux de créatinine sérique > 177 µmol/L, DFGe < 30 mL/min,
- Hyperkaliémie ou hypokaliémie,
- Insuffisance hépatique sévère,
- Utilisation d'agents non antiarythmiques provoquant des torsades de pointes,
- Les femmes enceintes ou allaitantes, ou qui envisagent de devenir enceintes,
- Toute condition pouvant avoir un impact sur la participation selon le médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stabilisation ou amélioration de l'état d'excrétion d'albumine urinaire d'au moins un stade
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Microalbuminurie (ou stades ultérieurs de l'IRC) après 12 mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Données démographiques, antécédents médicaux et médication État du diabète et de l'hypertension Mesures de la tension artérielle
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLINPRADIA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .