Leczenie albuminurii u chorych na cukrzycę z nadciśnieniem tętniczym (CLINPRADIA)
24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Medpharmgene, Inc.
Wieloośrodkowe badanie oceniające postępowanie w przypadku mikroalbuminurii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2: poprawa praktyki klinicznej
Wieloośrodkowe, schodkowe, randomizowane badanie kliniczne klinik rodzinnych w Quebecu i Ontario, porównujące wpływ wprowadzenia testu Point of Care (POCT) na obecność albumin w moczu do zwykłej praktyki na jakość opieki nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Rekrutacyjny
- Medpharmgene
-
Kontakt:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Numer telefonu: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Główny śledczy:
- Pavel Hamet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
18 lat i więcej Niekontrolowane ciśnienie krwi Cukrzyca typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i starsi, którzy mogą odwiedzać miejsca badania co 3 miesiące
- Pacjenci z T2D z trwającą terapią przeciwcukrzycową przez co najmniej 5 lat
- Niekontrolowane nadciśnienie zgodnie z zaleceniami CHEP z 2012 r. dotyczącymi leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z cukrzycą (tj. ciśnienie > 130/80 mmHg)
- Zdolność i zgoda na wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Trwająca terapia perindoprilem,
- Znana nadwrażliwość lub alergie na ACEI lub pochodne sulfonamidów,
- Historia obrzęku naczynioruchowego związanego lub niezwiązanego z wcześniejszym leczeniem ACEI,
- Zaburzenia czynności nerek definiowane jako stężenie kreatyniny w surowicy > 177 µmol/l, eGFR < 30 ml/min,
- Hiperkaliemia lub hipokaliemia,
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- Stosowanie leków nieantyarytmicznych powodujących torsade de pointes,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę,
- Wszelkie warunki, które według lekarza prowadzącego mogą mieć wpływ na uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilizacja lub poprawa stanu wydalania albumin z moczem o co najmniej jeden stopień
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mikroalbuminuria (lub dalsze stadia CKD) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane demograficzne, historia medyczna i przyjmowane leki Cukrzyca i nadciśnienie Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLINPRADIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .