Léčba albuminurie u hypertenzních diabetiků (CLINPRADIA)
24. července 2013 aktualizováno: Medpharmgene, Inc.
Multicentrická studie k hodnocení léčby mikroalbuminurie u hypertenzních pacientů s diabetem 2. typu: Zlepšení klinické praxe
Multicentrická randomizovaná studie se stupňovitým klínovým klastrem na klinikách rodinné praxe v Quebecu a Ontariu porovnávající účinek zavedení bodového testování (POCT) pro albumin v moči s obvyklou praxí na kvalitu péče u hypertoniků s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3L1
- Nábor
- Medpharmgene
-
Kontakt:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Telefonní číslo: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pavel Hamet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
18 let a starší Nekontrolovaný krevní tlak Diabetes 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let, kteří mohou navštěvovat studijní místa každé 3 měsíce
- Pacienti T2D s probíhající antidiabetickou léčbou po dobu nejméně 5 let
- Nekontrolovaná hypertenze podle doporučení CHEP z roku 2012 pro management hypertenze u diabetických pacientů (tj. TK > 130/80 mmHg)
- Schopnost a souhlas poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem 1
- Pokračující léčba perindoprilem,
- Známá přecitlivělost nebo alergie na ACEI nebo deriváty sulfonamidu,
- anamnéza angioedému souvisejícího nebo nesouvisejícího s předchozí léčbou ACEI,
- Zhoršená funkce ledvin definovaná jako hladiny kreatininu v séru > 177 µmol/l, eGFR < 30 ml/min,
- Hyperkalémie nebo hypokalémie,
- Těžká porucha funkce jater,
- Užívání neantiarytmických látek způsobujících torsade de pointes,
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět,
- Jakékoli podmínky, které mohou mít vliv na účast podle ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilizace nebo zlepšení stavu vylučování albuminu močí alespoň o jednu fázi
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mikroalbuminurie (nebo další stadia CKD) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demografie, anamnéza a medikace Stav diabetu a hypertenze Měření krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLINPRADIA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .