고혈압 당뇨병 환자의 알부민뇨 관리 (CLINPRADIA)
2013년 7월 24일 업데이트: Medpharmgene, Inc.
제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 미세알부민뇨 관리를 평가하기 위한 다기관 연구: 임상 실습 개선
제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 치료 품질에 대한 일반적인 진료와 소변 알부민에 대한 현장 진료 검사(POCT) 도입의 효과를 비교하는 퀘벡 및 온타리오의 가정 진료 클리닉의 다기관 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3L1
- 모병
- Medpharmgene
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연락하다:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- 전화번호: 222 514 249 4209
- 이메일: m-r.guertin@medpharmgene.ca
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수석 연구원:
- Pavel Hamet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상 혈압 조절되지 않는 제2형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 3개월마다 연구기관 방문이 가능한 18세 이상의 남녀
- 최소 5년 동안 항당뇨병 요법을 진행 중인 T2D 환자
- 당뇨병 환자의 고혈압 관리에 대한 2012 CHEP 권장 사항에 따른 조절되지 않는 고혈압(즉, 혈압> 130/80mmHg)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 이에 동의합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 페린도프릴을 이용한 지속적인 치료,
- ACEI 또는 sulfonamide 유도체에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기,
- 이전 ACEI 치료와 관련이 있거나 없는 혈관 부종의 병력,
- 혈청 크레아티닌 수치 > 177 µmol/L, eGFR < 30 mL/min,
- 고칼륨혈증 또는 저칼륨혈증,
- 중증 간장애,
- Torsade de pointes를 유발하는 비항부정맥제 사용,
- 임산부, 수유부, 임신을 계획 중인 여성,
- 치료 의사에 따라 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최소 1단계 이상의 소변 알부민 배설 상태의 안정화 또는 개선
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 후 미세알부민뇨(또는 CKD의 추가 단계)
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구 통계, 병력 및 약물 치료 당뇨병 및 고혈압 상태 혈압 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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