Manejo da albuminúria em diabéticos hipertensos (CLINPRADIA)
24 de julho de 2013 atualizado por: Medpharmgene, Inc.
Um estudo multicêntrico para avaliar o manejo da microalbuminúria em pacientes hipertensos com diabetes tipo 2: melhorando a prática clínica
Ensaio multicêntrico randomizado de cluster escalonado de clínicas de prática familiar em Quebec e Ontário, comparando o efeito da introdução de um teste Point of Care (POCT) para albumina na urina com a prática usual na qualidade do atendimento em pacientes hipertensos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3L1
- Recrutamento
- Medpharmgene
-
Contato:
- Marie-Renée Guertin, Project manager
- Número de telefone: 222 514 249 4209
- E-mail: m-r.guertin@medpharmgene.ca
-
Investigador principal:
- Pavel Hamet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18 anos ou mais Pressão arterial não controlada Diabetes tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais e capaz de visitar os locais de estudo a cada 3 meses
- Pacientes com DM2 com terapia antidiabética contínua por pelo menos 5 anos
- Hipertensão não controlada de acordo com as recomendações do CHEP de 2012 para o tratamento da hipertensão em pacientes diabéticos (ou seja, PA > 130/80 mmHg)
- Capaz e concordando em fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1
- Terapia contínua com perindopril,
- Hipersensibilidade ou alergias conhecidas a derivados de IECA ou sulfonamidas,
- História de angioedema relacionada ou não a tratamento prévio com IECA,
- Função renal prejudicada definida como níveis séricos de creatinina > 177 µmol/L, eGFR <30 mL/min,
- Hipercalemia ou hipocalemia,
- Insuficiência hepática grave,
- Uso de agentes não antiarrítmicos causando torsade de pointes,
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou que planejam engravidar,
- Quaisquer condições que possam afetar a participação de acordo com o médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabilização ou melhora do status de excreção de albumina na urina em pelo menos um estágio
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Microalbuminúria (ou estágios adicionais de DRC) após 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados demográficos, histórico médico e medicação Estado de diabetes e hipertensão Medidas de pressão arterial
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLINPRADIA
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