在患有炎症性肠病的成人中诱导对肺炎链球菌的免疫力 (PCV13inSIBDCS)

A. 包容：

如果患者是 SIBDCS 的一部分并且在瑞士的日内瓦、沃州、纳沙泰尔或伯尔尼进行随访，则他们有资格参加这项研究。 胃肠病学家将在例行随访期间向患者介绍该研究。 将累积纳入 2 组 150 名未接受（第 1 组）或接受（第 2 组）免疫抑制治疗的患者。

B. 干预

1. 疫苗史评估：将在基线填写问卷，包括确定患者疫苗可预防疾病和/或免疫接种史的问题。
2. 血清学评估：将在纳入时采集血液用于针对肺炎球菌的基线血清学评估。 将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行抗体分析，以量化抗原特异性免疫球蛋白 G (IgG) 抗体。 根据可获得的资金，可以通过研究扩展来进行针对破伤风、麻疹和 VZV 的血清学评估。

3. 肺炎球菌免疫：PCV13（1剂=0.5ml， 肌肉内）将在同一次纳入访问期间进行管理。

   可选干预（取决于可用资金）：

4. 研究小组可以根据患者的免疫记录以及是否存在免疫抑制，在个体化水平上识别其他缺失的免疫接种。

C. 有效性评估：

将在接种 PCV13 后 2 个月（最少 1 个月，最多 4 个月）安排第二次血液采样，以评估疫苗对 PCV13 的反应。

D. 安全评估：

将在免疫接种后第 1、2、4、6、8 周使用记录局部和全身副作用的标准化日记卡监测疫苗安全性。 研究者还将在第 6 周通过电话联系患者，询问有关疫苗安全性的标准化问题。 在接下来的 6 个月内，将通过 SIBDCS 数据库中收集的数据监测疾病活动的潜在变化（疫苗引起的耀斑）。