通过肾脏负荷-损伤关系评估对比剂诱导的肾毒性 (DrKILDARE)
2015年6月22日 更新者：Ugo Limbruno、Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto
通过胱抑素修饰的肾脏负荷-损伤关系评估对比剂诱导的肾毒性
我们之前证明，绘制个体碘负荷与造影剂引起的血清肌酐变化的关系斜率（负荷-损伤关系，LDR）表征了造影剂的内在肾毒性。
本研究的目的是通过评估 LDR 斜率，使用血清胱抑素 C 变化作为 LDR 因变量来比较两种不同造影剂的内在肾毒性。
研究概览
详细说明
我们之前证明，绘制个体碘负荷与造影剂引起的血清肌酐变化的关系斜率（负荷-损伤关系，LDR）表征了造影剂的内在肾毒性，它可能允许在小型研究中进行可靠的比较评估组随机分配到不同的造影剂。
本研究的目的是通过评估 LDR 斜率，使用血清胱抑素 C 变化作为 LDR 因变量来比较两种不同造影剂的内在肾毒性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grosseto、意大利、58100
- Misericordia Hospital, ASL 9
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者候选冠状动脉造影和/或血管成形术和
- 基线肌酐清除率 < 60 毫升/分钟
排除标准：
- STEMI 患者
- 休克患者
- 已知对造影剂过敏
- 1 个月内的先前造影剂给药
- 目前使用非甾体类抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：碘克沙醇
随机接受碘克沙醇 320 冠状动脉造影/血管成形术的患者
|
|
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有源比较器：碘比醇
随机接受碘比曲醇 350 冠脉造影/血管成形术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LDR 斜率（通过血清胱抑素 C 变化评估）
大体时间：48小时
|
导管插入后 48 小时个体碘负荷与血清胱抑素 C 变化的关系斜率
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LDR 斜率（通过血清肌酐变化评估）
大体时间：72小时
|
导管插入术后 72 小时个体碘负荷与血清肌酐变化的关系斜率
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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