Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrast-indusert nefRotoksisitet vurdert av nyrebelastning-til-skade-relasjonen (DrKILDARE)

22. juni 2015 oppdatert av: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Kontrast-indusert nefRotoksisitet vurdert av cystatin-modifisert nyrebelastning-til-skade-relasjon

Vi har tidligere demonstrert at skråningen av forholdet som plotter individuelle jodbelastninger mot kontrastinduserte serumkreatininforandringer (belastning-til-skade-forholdet, LDR) karakteriserer kontrastens iboende nefrotoksisitet. Målet med denne studien er å sammenligne, gjennom vurdering av LDR-hellingen, den iboende nefrotoksisiteten til to forskjellige kontrastmidler ved å bruke serumcystatin-C-endringer som LDR-avhengig variabel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi har tidligere vist at helningen av forholdet som plotter individuelle jodbelastninger mot kontrastinduserte serumkreatininforandringer (belastning-til-skade-forholdet, LDR) karakteriserer kontrastens iboende nefrotoksisitet, og det kan muliggjøre pålitelige sammenlignende evalueringer blant små studier grupper randomisert til forskjellige kontrastmidler. Målet med denne studien er å sammenligne, gjennom vurdering av LDR-hellingen, den iboende nefrotoksisiteten til to forskjellige kontrastmidler ved å bruke serumcystatin-C-endringer som LDR-avhengig variabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kandidat til koronar angiografi og/eller angioplastikk og
  • Baseline kreatininclearance < 60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med STEMI
  • Pasienter med sjokk
  • Kjent allergi mot kontrastmidler
  • Tidligere kontrastadministrasjon innen 1 måned
  • Nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jodixanol
Pasienter randomisert til koronar angiografi/angioplastikk med Iodixanol 320
Legemiddel: Jodixanol 320
Aktiv komparator: Iobitridol
Pasienter randomisert til koronar angiografi/angioplastikk med Iobitridol 350
Legemiddel: Iobitridol 350

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helning av LDR (som vurdert av serum cystatin-C endringer)
Tidsramme: 48 timer
Helning av forholdet som plotter individuelle jodbelastninger mot serumcystatin-C-endringer 48 timer etter kateterisering
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helning av LDR (som vurdert av serumkreatininforandringer)
Tidsramme: 72 timer
Helning av forholdet som plotter individuelle jodbelastninger mot serumkreatininforandringer 72 timer etter kateterisering
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jodixanol 320

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere