Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastin aiheuttama nefrotoksisuus munuaisten kuormituksen ja vaurion välisen suhteen arvioituna (DrKILDARE)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Kontrastin aiheuttama nefrotoksisuus kystatiinilla muunnetun munuaisen kuormituksen ja vaurion välisen suhteen arvioituna

Aiemmin osoitimme, että yksittäisten jodikuormien piirtämisen kaltevuus kontrastin aiheuttamia seerumin kreatiniinimuutoksia vastaan ​​(kuormituksen ja vaurion välinen suhde, LDR) luonnehtii kontrastin luontaista nefrotoksisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LDR-kaltevuuden arvioinnin avulla kahden eri varjoaineen luontaista nefrotoksisuutta käyttämällä seerumin kystatiini-C-muutoksia LDR-riippuvaisena muuttujana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme aiemmin osoittaneet, että yksittäisiä jodikuormia kuvaavan suhteen kaltevuus kontrastin aiheuttamia seerumin kreatiniinimuutoksia vastaan ​​(kuormituksen ja vaurion välinen suhde, LDR) luonnehtii kontrastin luontaista nefrotoksisuutta ja se voi mahdollistaa luotettavien vertailevien arvioiden tekemisen pienikokoisten tutkimusten kesken. ryhmät satunnaistettiin eri varjoaineisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LDR-kaltevuuden arvioinnin avulla kahden eri varjoaineen luontaista nefrotoksisuutta käyttämällä seerumin kystatiini-C-muutoksia LDR-riippuvaisena muuttujana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat ehdokkaita sepelvaltimon angiografiaan ja/tai angioplastiaan ja
  • Lähtötason kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on STEMI
  • Potilaat shokissa
  • Tunnettu allergia varjoaineille
  • Varjoaineen antaminen 1 kuukauden sisällä
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jodiksanoli
Potilaat satunnaistettiin sepelvaltimon angiografiaan/angioplastiaan Iodixanol 320:lla
Lääke: Jodiksanoli 320
Active Comparator: Iobitridol
Potilaat satunnaistettiin sepelvaltimon angiografiaan/angioplastiaan Iobitridol 350:llä
Lääke: Iobitridol 350

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDR:n kaltevuus (arvioitu seerumin kystatiini-C-muutoksilla)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suhteen kaltevuus, joka kuvaa yksittäisiä jodikuormia vastaan ​​seerumin kystatiini-C:n muutoksia 48 tunnin kuluttua katetroinnista
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDR:n kaltevuus (arvioitu seerumin kreatiniinimuutoksilla)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suhteen kaltevuus, joka kuvaa yksittäisiä jodikuormituksia seerumin kreatiniinimuutoksia vastaan ​​72 tunnin kuluttua katetroinnista
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jodiksanoli 320

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa