Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nefrotoksyczność wywołana kontrastem oceniana na podstawie zależności obciążenia nerki od uszkodzenia (DrKILDARE)

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Wywołana kontrastem nefrotoksyczność oceniana na podstawie ZWIĄZKU OBCIĄŻENIE NEREK Z OBROŻENIEM Zmodyfikowanej Cystatyną

Wcześniej wykazaliśmy, że nachylenie zależności wykreślającej poszczególne obciążenia jodem w stosunku do wywołanych kontrastem zmian kreatyniny w surowicy (zależność obciążenia do uszkodzenia, LDR) charakteryzuje wewnętrzną nefrotoksyczność kontrastu. Celem niniejszego badania jest porównanie, poprzez ocenę nachylenia LDR, własnej nefrotoksyczności dwóch różnych środków kontrastowych przy użyciu zmian stężenia cystatyny-C w surowicy jako zmiennej zależnej od LDR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazaliśmy, że nachylenie zależności wykreślającej poszczególne obciążenia jodem w stosunku do wywołanych kontrastem zmian kreatyniny w surowicy (zależność obciążenia do uszkodzenia, LDR) charakteryzuje wewnętrzną nefrotoksyczność kontrastu i może pozwolić na wiarygodne oceny porównawcze wśród małych badań grupy losowo przydzielono do różnych środków kontrastowych. Celem niniejszego badania jest porównanie, poprzez ocenę nachylenia LDR, wewnętrznej nefrotoksyczności dwóch różnych środków kontrastowych przy użyciu zmian stężenia cystatyny-C w surowicy jako zmiennej zależnej od LDR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kandydaci do koronarografii i/lub angioplastyki oraz
  • Wyjściowy klirens kreatyniny < 60 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze STEMI
  • Pacjenci w szoku
  • Znana alergia na środki kontrastowe
  • Wcześniejsze podanie kontrastu w ciągu 1 miesiąca
  • Aktualne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jodiksanol
Pacjenci przydzieleni losowo do koronarografii/angioplastyki za pomocą jodiksanolu 320
Lek: Jodiksanol 320
Aktywny komparator: Iobitrydol
Pacjenci przydzieleni losowo do koronarografii/angioplastyki za pomocą Iobitridolu 350
Lek: Iobitridol 350

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie LDR (oceniane na podstawie zmian stężenia cystatyny-C w surowicy)
Ramy czasowe: 48 godzin
Nachylenie zależności wykreślające poszczególne ładunki jodu w funkcji zmian stężenia cystatyny-C w surowicy po 48 godzinach od cewnikowania
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie LDR (oceniane na podstawie zmian kreatyniny w surowicy)
Ramy czasowe: 72 godziny
Nachylenie zależności wykreślającej poszczególne ładunki jodu w funkcji zmian kreatyniny w surowicy po 72 godzinach od cewnikowania
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jodiksanol 320

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj