신장 부하 대 손상 관계로 평가한 조영제 유발 신독성 (DrKILDARE)
2015년 6월 22일 업데이트: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto
Cystatin-modified Kidney Load-to-Damage 관계로 평가한 조영제 유도 신독성
우리는 이전에 조영제로 유발된 혈청 크레아티닌 변화(부하 대 손상 관계, LDR)에 대한 개별 요오드 부하를 플로팅하는 관계의 기울기가 조영제의 고유한 신독성을 특징으로 한다는 것을 입증했습니다.
본 연구의 목적은 LDR 기울기의 평가를 통해 혈청 시스타틴-C 변화를 LDR 종속 변수로 사용하여 두 가지 다른 조영제의 고유한 신독성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이전에 조영제로 유발된 혈청 크레아티닌 변화(부하 대 손상 관계, LDR)에 대한 개별 요오드 부하를 나타내는 관계의 기울기가 조영제의 고유한 신독성을 특징짓고 소규모 연구 사이에서 신뢰할 수 있는 비교 평가를 허용할 수 있음을 입증했습니다. 다른 조영제에 무작위로 배정된 그룹.
본 연구의 목적은 LDR 기울기의 평가를 통해 혈청 시스타틴-C 변화를 LDR 종속 변수로 사용하여 두 가지 다른 조영제의 고유 신독성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Grosseto, 이탈리아, 58100
- Misericordia Hospital, ASL 9
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술 및/또는 혈관 성형술을 받을 환자 후보 및
- 기준선 크레아티닌 청소율 < 60 ml/min
제외 기준:
- STEMI 환자
- 쇼크 환자
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 1개월 이내 사전 조영제 투여
- 비스테로이드성 항염증제의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 요오딕사놀
Iodixanol 320을 사용한 관상동맥 조영술/혈관성형술에 무작위 배정된 환자
|
|
|
활성 비교기: 이오비트리돌
Iobitridol 350을 사용한 관상동맥 조영술/혈관성형술에 무작위 배정된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDR 기울기(혈청 시스타틴-C 변화로 평가)
기간: 48 시간
|
카테터 삽입 후 48시간에 혈청 시스타틴-C 변화에 대한 개별 요오드 부하를 나타내는 관계의 기울기
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDR 기울기(혈청 크레아티닌 변화로 평가)
기간: 72시간
|
카테터 삽입 후 72시간에 혈청 크레아티닌 변화에 대한 개별 요오드 부하를 플로팅하는 관계의 기울기
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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요오딕사놀 320에 대한 임상 시험
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica알려지지 않은
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