Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrast-induceret nefRotoksicitet vurderet af nyrebelastnings-til-skade-relationen (DrKILDARE)

22. juni 2015 opdateret af: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Kontrast-induceret nefRotoksicitet vurderet af det cystatin-modificerede nyrebelastnings-til-skade-forhold

Vi har tidligere vist, at hældningen af ​​forholdet, der plotter individuelle jodbelastninger mod kontrastinducerede serumkreatininændringer (belastning-til-skade-forholdet, LDR) karakteriserer kontrastens iboende nefrotoksicitet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, gennem vurderingen af ​​LDR-hældningen, den iboende nefrotoksicitet af to forskellige kontrastmidler ved at bruge serumcystatin-C-ændringer som den LDR-afhængige variabel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har tidligere vist, at hældningen af ​​forholdet, der plotter individuelle jodbelastninger mod kontrast-inducerede serum-kreatinin-ændringer (belastning-til-skade-forholdet, LDR) karakteriserer kontrastens iboende nefrotoksicitet, og det kan muliggøre pålidelige sammenlignende evalueringer blandt små undersøgelser grupper randomiseret til forskellige kontrastmidler. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, gennem vurdering af LDR-hældningen, den iboende nefrotoksicitet af to forskellige kontrastmidler ved at bruge serumcystatin-C-ændringer som den LDR-afhængige variabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kandidat til koronar angiografi og/eller angioplastik og
  • Baseline kreatininclearance < 60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med STEMI
  • Patienter med chok
  • Kendt allergi over for kontrastmidler
  • Forudgående kontrastindgivelse inden for 1 måned
  • Nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Iodixanol
Patienter randomiseret til koronar angiografi/angioplastik med Iodixanol 320
Medicin: Iodixanol 320
Aktiv komparator: Iobitridol
Patienter randomiseret til koronar angiografi/angioplastik med Iobitridol 350
Medicin: Iobitridol 350

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældning af LDR (som vurderet ved serum cystatin-C ændringer)
Tidsramme: 48 timer
Hældning af forholdet afbildning af individuelle jodbelastninger mod serumcystatin-C ændringer 48 timer efter kateterisering
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældning af LDR (som vurderet ved serum kreatinin ændringer)
Tidsramme: 72 timer
Hældning af forholdet afbildning af individuelle jodbelastninger mod serumkreatininændringer 72 timer efter kateterisering
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iodixanol 320

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner