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KIdney Load-to-Damage Relationship によって評価される造影剤による腎毒性 (DrKILDARE)

2015年6月22日 更新者：Ugo Limbruno、Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

シスタチン修飾腎臓負荷対損傷関係によって評価される造影剤による腎毒性

以前に、造影剤による血清クレアチニンの変化に対する個々のヨウ素負荷をプロットした関係の勾配 (負荷と損傷の関係、LDR) が、造影剤の固有の腎毒性を特徴づけることを示しました。 本研究の目的は、LDR 依存変数として血清シスタチン C の変化を使用して、LDR 勾配の評価を通じて、2 つの異なる造影剤の本質的な腎毒性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

以前に、造影剤による血清クレアチニンの変化に対する個々のヨウ素負荷をプロットした関係の傾き（負荷と損傷の関係、LDR）が造影剤の固有の腎毒性を特徴付け、小規模な研究間で信頼できる比較評価を可能にする可能性があることを実証しました。異なる造影剤に無作為化されたグループ。 本研究の目的は、LDR 依存変数として血清シスタチン C の変化を使用して、LDR 勾配の評価を通じて、2 つの異なる造影剤の本質的な腎毒性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Grosseto、イタリア、58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -冠動脈造影および/または血管形成術の患者候補および
  • ベースラインのクレアチニンクリアランス < 60 ml/分

除外基準:

  • STEMI患者
  • ショック患者
  • -造影剤に対する既知のアレルギー
  • -1か月以内の事前の造影剤投与
  • 非ステロイド性抗炎症薬の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：イオジキサノール
Iodixanol 320による冠動脈造影/血管形成術に無作為に割り付けられた患者
薬：イオジキサノール 320
アクティブコンパレータ：イオビトリドール
イオビトリドール 350 による冠動脈造影/血管形成術に無作為に割り付けられた患者
薬：イオビトリドール 350

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDRの勾配（血清シスタチンCの変化によって評価）
時間枠：48時間
カテーテル挿入後 48 時間の血清シスタチン C 変化に対する個々のヨウ素負荷をプロットした関係の傾き
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDRの勾配（血清クレアチニンの変化によって評価）
時間枠：72時間
カテーテル挿入後 72 時間の血清クレアチニン変化に対する個々のヨウ素負荷をプロットした関係の傾き
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月22日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K-3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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