Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefrotoxicita vyvolaná kontrastem podle hodnocení vztahu zátěže ledvin k DAmage (DrKILDARE)

22. června 2015 aktualizováno: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Kontrastem indukovaná nefrotoxicita podle hodnocení vztahu zátěže ledvin k DAmage cystatinem

Již dříve jsme prokázali, že sklon vztahu vykreslující jednotlivé zátěže jódem proti změnám sérového kreatininu vyvolaným kontrastem (vztah zátěže k poškození, LDR) charakterizuje vnitřní nefrotoxicitu kontrastu. Cílem této studie je porovnat, prostřednictvím hodnocení sklonu LDR, vnitřní nefrotoxicitu dvou různých kontrastních látek za použití změn sérového cystatinu-C jako proměnné závislé na LDR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Již dříve jsme prokázali, že sklon vztahu vykreslující jednotlivé zátěže jódem proti změnám sérového kreatininu vyvolaným kontrastem (vztah zátěže k poškození, LDR) charakterizuje vnitřní nefrotoxicitu kontrastu a může umožnit spolehlivé srovnávací hodnocení mezi studiemi malé velikosti. skupiny randomizované do různých kontrastních látek. Cílem této studie je porovnat, prostřednictvím hodnocení sklonu LDR, vnitřní nefrotoxicitu dvou různých kontrastních látek za použití změn sérového cystatinu-C jako proměnné závislé na LDR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Grosseto, Itálie, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kandidáti na koronarografii a/nebo angioplastiku a
  • Základní clearance kreatininu < 60 ml/min

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se STEMI
  • Pacienti v šoku
  • Známá alergie na kontrastní látky
  • Předchozí podání kontrastní látky do 1 měsíce
  • Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jodixanol
Pacienti randomizovaní ke koronarografii/angioplastice s jodixanolem 320
Lék: Jodixanol 320
Aktivní komparátor: Iobitridol
Pacienti randomizovaní ke koronarografii/angioplastice s Iobitridolem 350
Lék: Iobitridol 350

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon LDR (stanovený změnami sérového cystatinu-C)
Časové okno: 48 hodin
Sklon vztahu vykreslující jednotlivé zátěže jódem proti změnám sérového cystatinu-C 48 hodin po katetrizaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sklon LDR (stanovený změnami sérového kreatininu)
Časové okno: 72 hodin
Sklon vztahu vykreslující jednotlivé zátěže jódem proti změnám sérového kreatininu 72 hodin po katetrizaci
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jodixanol 320

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit