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Nefrotoxicidade induzida por contraste avaliada pela relação carga-dano renal (DrKILDARE)

22 de junho de 2015 atualizado por: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Nefrotoxicidade induzida por contraste avaliada pela relação carga-dano renal modificada por cistatina

Anteriormente, demonstramos que a inclinação da relação que representa as cargas individuais de iodo em relação às alterações da creatinina sérica induzidas por contraste (a relação carga-dano, LDR) caracteriza a nefrotoxicidade intrínseca do contraste. O objetivo do presente estudo é comparar, por meio da avaliação da inclinação do LDR, a nefrotoxicidade intrínseca de dois meios de contraste diferentes usando as alterações da cistatina-C sérica como variável dependente do LDR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nós demonstramos anteriormente que a inclinação da relação traçando cargas individuais de iodo contra alterações de creatinina sérica induzidas por contraste (a relação carga-para-dano, LDR) caracteriza a nefrotoxicidade intrínseca do contraste e pode permitir avaliações comparativas confiáveis ​​entre estudos de pequeno porte grupos randomizados para diferentes meios de contraste. O objetivo do presente estudo é comparar, por meio da avaliação da inclinação do LDR, a nefrotoxicidade intrínseca de dois diferentes meios de contraste usando as alterações séricas da cistatina-C como variável dependente do LDR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Grosseto, Itália, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes candidatos a coronariografia e/ou angioplastia e
  • Depuração de creatinina basal < 60 ml/min

Critério de exclusão:

  • Pacientes com STEMI
  • Pacientes com choque
  • Alergia conhecida a meios de contraste
  • Administração prévia de contraste dentro de 1 mês
  • Uso atual de anti-inflamatórios não esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Iodixanol
Pacientes randomizados para angiografia coronária/angioplastia com Iodixanol 320
Medicamento: Iodixanol 320
Comparador Ativo: Iobitridol
Pacientes randomizados para angiografia coronária/angioplastia com Iobitridol 350
Medicamento: Iobitridol 350

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação do LDR (conforme avaliado pelas alterações séricas da cistatina-C)
Prazo: 48 horas
Inclinação da relação traçando cargas individuais de iodo contra alterações séricas de cistatina-C 48 horas após o cateterismo
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinação do LDR (conforme avaliado pelas alterações da creatinina sérica)
Prazo: 72 horas
Inclinação da relação traçando cargas individuais de iodo contra alterações séricas de creatinina 72 horas após o cateterismo
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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