Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit zoals beoordeeld door de relatie tussen nierbelasting en schade (DrKILDARE)

22 juni 2015 bijgewerkt door: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit zoals beoordeeld door de cystatine-gemodificeerde KIdney Load-to-Damage-relatie

We hebben eerder aangetoond dat de helling van de relatie die individuele jodiumbelastingen uitzet tegen contrast-geïnduceerde serumcreatinineveranderingen (de belasting-tot-schade-relatie, LDR) de intrinsieke nefrotoxiciteit van het contrast kenmerkt. Het doel van de huidige studie is om, door de beoordeling van de LDR-helling, de intrinsieke nefrotoxiciteit van twee verschillende contrastmiddelen te vergelijken met behulp van serumcystatine-C-veranderingen als de LDR-afhankelijke variabele.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben eerder aangetoond dat de helling van de relatie die individuele jodiumbelastingen uitzet tegen contrast-geïnduceerde serumcreatinineveranderingen (de belasting-tot-schade-relatie, LDR) de intrinsieke nefrotoxiciteit van het contrast kenmerkt en het kan betrouwbare vergelijkende evaluaties mogelijk maken bij kleine onderzoeken groepen gerandomiseerd naar verschillende contrastmiddelen. Het doel van de huidige studie is om, door de beoordeling van de LDR-helling, de intrinsieke nefrotoxiciteit van twee verschillende contrastmiddelen te vergelijken met behulp van serumcystatine-C-veranderingen als de LDR-afhankelijke variabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Grosseto, Italië, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor coronaire angiografie en/of angioplastiek en
  • Baseline creatinineklaring < 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met STEMI
  • Patiënten met shock
  • Bekende allergie voor contrastmiddelen
  • Voorafgaande contrasttoediening binnen 1 maand
  • Huidig ​​​​gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jodixanol
Patiënten gerandomiseerd naar coronaire angiografie/angioplastiek met Iodixanol 320
Geneesmiddel: Jodixanol 320
Actieve vergelijker: Iobitridol
Patiënten gerandomiseerd naar coronaire angiografie/angioplastiek met Iobitridol 350
Geneesmiddel: Iobitridol 350

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helling van LDR (zoals beoordeeld door veranderingen in serumcystatine-C)
Tijdsspanne: 48 uur
Helling van de relatie die individuele jodiumbelastingen uitzet tegen veranderingen in serumcystatine-C 48 uur na katheterisatie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helling van LDR (zoals beoordeeld door veranderingen in serumcreatinine)
Tijdsspanne: 72 uur
Helling van de relatie die individuele jodiumbelastingen uitzet tegen veranderingen in serumcreatinine 72 uur na katheterisatie
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door contrast geïnduceerd acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Jodixanol 320

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren