Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контраст-индуцированная нефротоксичность, оцененная по соотношению нагрузки на почки и повреждения (DrKILDARE)

22 июня 2015 г. обновлено: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Нефротоксичность, индуцированная контрастом, по оценке модифицированной цистатином зависимости нагрузки на почки и повреждения

Ранее мы продемонстрировали, что наклон зависимости, отображающей индивидуальную йодную нагрузку против индуцированных контрастом изменений креатинина в сыворотке (отношение нагрузки к повреждению, LDR), характеризует внутреннюю нефротоксичность контраста. Целью настоящего исследования является сравнение путем оценки наклона LDR внутренней нефротоксичности двух различных контрастных сред с использованием изменений цистатина-C в сыворотке в качестве зависимой переменной LDR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее мы продемонстрировали, что наклон зависимости, отображающей индивидуальную йодную нагрузку по сравнению с изменениями креатинина в сыворотке, вызванными контрастом (отношение нагрузки к повреждению, LDR), характеризует внутреннюю нефротоксичность контраста и может позволить провести надежные сравнительные оценки в исследованиях небольшого размера. группы, рандомизированные на разные контрастные вещества. Целью настоящего исследования является сравнение посредством оценки наклона LDR внутренней нефротоксичности двух различных контрастных сред с использованием изменений цистатина-C в сыворотке в качестве зависимой переменной LDR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Grosseto, Италия, 58100
        • Misericordia Hospital, ASL 9

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты кандидаты на коронарографию и/или ангиопластику и
  • Исходный клиренс креатинина < 60 мл/мин

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМпST
  • Пациенты с шоком
  • Известная аллергия на контрастные вещества
  • Предварительное введение контраста в течение 1 месяца
  • Текущее применение нестероидных противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Йодиксанол
Пациенты, рандомизированные для коронарной ангиографии/ангиопластики с йодиксанолом 320
Лекарство: Йодиксанол 320
Активный компаратор: Йобитридол
Пациенты, рандомизированные для коронарной ангиографии/ангиопластики с Iobitridol 350
Лекарство: Иобитридол 350

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наклон LDR (по оценке изменений цистатина-C в сыворотке)
Временное ограничение: 48 часов
Наклон зависимости, отображающей индивидуальную нагрузку йода по сравнению с изменениями цистатина-С в сыворотке через 48 часов после катетеризации
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наклон LDR (по оценке изменений креатинина в сыворотке)
Временное ограничение: 72 часа
Наклон зависимости, отображающей индивидуальную нагрузку йодом по сравнению с изменениями креатинина в сыворотке через 72 часа после катетеризации
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йодиксанол 320

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться