Kontrastinducerad nefRotoxicitet bedömd av njurbelastnings-till-skada-relationen (DrKILDARE)
22 juni 2015 uppdaterad av: Ugo Limbruno, Azienda Sanitaria Locale 9, Grosseto
Kontrastinducerad nefRotoxicitet bedömd av det cystatinmodifierade njurbelastnings-till-skada-relationen
Vi har tidigare visat att lutningen av förhållandet som plottar individuella jodbelastningar mot kontrastinducerade serumkreatininförändringar (belastning-till-skada-förhållandet, LDR) kännetecknar kontrastens inneboende nefrotoxicitet.
Syftet med föreliggande studie är att jämföra, genom bedömning av LDR-lutningen, den inneboende nefrotoxiciteten hos två olika kontrastmedel med användning av serumcystatin-C-förändringar som LDR-beroende variabel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi har tidigare visat att lutningen av förhållandet som plottar individuella jodbelastningar mot kontrastinducerade serumkreatininförändringar (belastning-till-skada-förhållandet, LDR) karakteriserar kontrastens inneboende nefrotoxicitet och det kan möjliggöra tillförlitliga jämförande utvärderingar bland små studier grupper randomiserade till olika kontrastmedel.
Syftet med föreliggande studie är att jämföra, genom bedömning av LDR-lutningen, den inneboende nefrotoxiciteten hos två olika kontrastmedel med användning av serumcystatin-C-förändringar som LDR-beroende variabel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grosseto, Italien, 58100
- Misericordia Hospital, ASL 9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kandidat till kranskärlsangiografi och/eller angioplastik och
- Baslinje kreatininclearance < 60 ml/min
Exklusions kriterier:
- Patienter med STEMI
- Patienter med chock
- Känd allergi mot kontrastmedel
- Före administrering av kontrast inom 1 månad
- Nuvarande användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jodixanol
Patienter randomiserade till kranskärlsangiografi/angioplastik med Iodixanol 320
|
|
|
Aktiv komparator: Iobitridol
Patienter randomiserade till koronar angiografi/angioplastik med Iobitridol 350
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningen av LDR (bedömd av serumcystatin-C-förändringar)
Tidsram: 48 timmar
|
Förhållandets lutning som visar individuella jodbelastningar mot serumcystatin-C-förändringar 48 timmar efter kateterisering
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lutningen av LDR (bedömd av serumkreatininförändringar)
Tidsram: 72 timmar
|
Förhållandets lutning visar individuell jodbelastning mot serumkreatininförändringar 72 timmar efter kateterisering
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .