自适应宠物研究
2023年4月25日 更新者：Duke University
F 氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (FDG-PET) 用于适应性放射治疗
本研究的目的是确定除标准（计算机断层扫描）CT 之外使用正电子发射断层扫描 (PET) 来规划癌症治疗放射治疗的益处。
来自 PET-CT 的信息可能允许研究人员更改放射计划或放射线到肿瘤/肿瘤部位的递送，例如放射线的总剂量或接受进一步放射线的区域大小。
目前，在放射治疗期间使用 PET 扫描调整放射治疗不是标准治疗，本研究正在对此进行调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
271
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病理学（组织学或细胞学）证实的癌诊断
- 患有局部或区域性淋巴结疾病的患者符合条件。
- Zubrod 性能状态 0、1 或 2。
- 年龄 ≥ 18
- 育龄妇女血清妊娠试验阴性
- 患者必须在进入研究之前签署研究特定的知情同意书。
排除标准：
- 放射治疗开始时影像学上没有可见的大体疾病
- PET禁忌症
- 放射治疗前治疗（手术或化疗）通过 PET 获得完全缓解
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：正电子断层扫描
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在放射计划中，受试者将进行 PET-CT。
CT 扫描 - 也称为计算机断层扫描或简称 CT - 结合了从许多不同角度拍摄的一系列 X 射线视图，以生成体内骨骼和软组织的横截面图像。
PET 是一种高度专业化的成像技术，它使用短寿命放射性物质（例如 FDG，一种用放射性原子标记的单糖）来生成这些物质在体内发挥作用的三维彩色图像。
这些图像称为 PET 扫描，该技术称为 PET 扫描。
PET 扫描提供了其他程序无法提供的有关人体化学的信息。
与 CT 或 MRI（磁共振成像）等观察解剖学或身体形态的技术不同，PET 研究代谢活动或身体功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受益于治疗中 PET-CT 的受试者数量
大体时间：3年
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这种好处在于有可能根据治疗中的 PET-CT 调整治疗计划。
这也可能具有重要的预后效用，在足够早的时间点可能相应地改变治疗。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部区域控制。
大体时间：治疗期间 PET-CT/ 约 2-4 小时
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本研究将评估治疗中功能成像对临床相关肿瘤终点（即
局部区域控制、远离远处转移和总生存期）。比较治疗中的 FDG-PET 指数将确定两组反应：PET 反应和 PET 无反应，这将与预后相关。
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治疗期间 PET-CT/ 约 2-4 小时
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远离远处转移
大体时间：3年
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将根据护理标准或由治疗研究者酌情决定，通过重复成像对受试者进行定期随访评估。
随访频率将根据疾病部位和阶段的标准实践来确定。
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3年
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测量总生存期 (OS)
大体时间：3年
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根据每个疾病部位的护理标准，研究者将定期对受试者进行评估。
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3年
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测量急性毒性
大体时间：放射治疗期间和最后一次放射治疗后 30 天内
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根据治疗研究者的标准做法，每周评估一次急性毒性。
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放射治疗期间和最后一次放射治疗后 30 天内
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测量晚期毒性
大体时间：3年
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将定期对受试者进行评估，并采取治疗相关副作用的措施。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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