Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptive Pet Study

25. april 2023 opdateret af: Duke University

F Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) til levering af adaptiv strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelen ved at bruge positronemissionstomografi (PET) ud over standard (computertomografi) CT til at planlægge strålebehandling til cancerbehandling. Oplysningerne fra PET-CT kan give efterforskerne mulighed for at ændre strålingsplanen eller leveringen af ​​strålingen til tumor-/tumorstedet, såsom den samlede strålingsdosis eller størrelsen af ​​området for at modtage yderligere stråling. På nuværende tidspunkt er brugen af ​​PET-scanninger til at justere strålebehandling under strålebehandling ikke standardbehandling og bliver undersøgt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af carcinom
  • Patienter med lokal eller regional knudesygdom er kvalificerede.
  • Zubrod Performance Status 0, 1 eller 2.
  • Alder ≥ 18
  • Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienten skal underskrive undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsesindtræden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig sygdom synlig på billeddiagnostik ved start af strålebehandling
  • Kontraindikation til PET
  • Fuldstændig respons med PET opnået med præ-strålebehandlingsbehandling (kirurgi eller kemoterapi)
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET-CT
Andet: PET-CT
Ved strålingsplanlægning vil fagene have en PET-CT. CT-scanningen - også kaldet computertomografi eller bare CT - kombinerer en række røntgenbilleder taget fra mange forskellige vinkler for at producere tværsnitsbilleder af knogler og blødt væv inde i kroppen. En PET er en højt specialiseret billeddannelsesteknik, der bruger kortlivede radioaktive stoffer (såsom FDG et simpelt sukker mærket med et radioaktivt atom) til at producere tredimensionelle farvebilleder af de stoffer, der fungerer i kroppen. Disse billeder kaldes PET-scanninger og teknikken kaldes PET-scanning. PET-scanning giver information om kroppens kemi, som ikke er tilgængelig gennem andre procedurer. I modsætning til CT eller MRI (magnetisk resonansbilleddannelse), teknikker, der ser på anatomi eller kropsform, studerer PET metabolisk aktivitet eller kropsfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forsøgspersoner med gavn af en intra-behandling PET-CT
Tidsramme: 3 år
Denne fordel ligger i potentialet for at tilpasse behandlingsplanen baseret på en intrabehandlings-PET-CT. Dette kan også være af betydelig prognostisk nytte på et tidligt nok tidspunkt til potentielt at ændre behandlingen i overensstemmelse hermed.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional kontrol.
Tidsramme: Dag for intrabehandling PET-CT/ ca. 2-4 timer
Denne undersøgelse vil evaluere den prognostiske værdi af intra-behandling funktionel billeddannelse på klinisk relevante tumorendepunkter (dvs. lokoregional kontrol, frihed fra fjernmetastaser og overordnet overlevelse).Sammenligning af intra-behandling FDG-PET-indekser vil identificere to grupper af responser: PET-responser og PET-non-responser, som vil korrelere med prognose.
Dag for intrabehandling PET-CT/ ca. 2-4 timer
Frihed fra fjerne metastaser
Tidsramme: 3 år
Forsøgspersonerne vil blive evalueret i regelmæssig opfølgning med gentagen billeddannelse i henhold til standarden for pleje eller efter den behandlende investigators skøn. Hyppigheden af ​​opfølgning vil blive bestemt af standardpraksis for sygdomsstedet og -stadiet.
3 år
Mål den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
Forsøgspersoner vil blive evalueret i regelmæssig opfølgning med efterforskerne i henhold til standarden for pleje for hvert sygdomssted.
3 år
Mål akut toksicitet
Tidsramme: Under strålebehandling og inden for 30 dage efter sidste strålebehandling
Akut toksicitet vil blive vurderet ugentligt i henhold til standardpraksis for den behandlende investigator.
Under strålebehandling og inden for 30 dage efter sidste strålebehandling
Mål sen toksicitet
Tidsramme: 3 år
Forsøgspersoner vil blive evalueret i regelmæssig opfølgning med målinger af behandlingsrelaterede bivirkninger.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033339

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner