適応ペット研究
2023年4月25日 更新者：Duke University
適応放射線療法を実施するための F フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET)
この研究の目的は、がん治療のための放射線療法を計画するために、標準的な (コンピューター断層撮影) CT に加えて陽電子放出断層撮影 (PET) を使用する利点を判断することです。
PET-CT からの情報により、研究者は放射線計画を変更したり、放射線の総線量や追加の放射線を受ける領域のサイズなど、腫瘍/腫瘍部位への放射線の送達を変更したりできる場合があります。
現在、放射線治療中に放射線治療を調整するための PET スキャンの使用は標準治療ではなく、この研究で調査されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
271
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された癌の診断
- -局所または局所リンパ節疾患の患者は適格です。
- Zubrod パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
- 18歳以上
- 出産の可能性のある女性に対する陰性血清妊娠検査
- 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 放射線療法開始時の画像で肉眼的病変が見られない
- PETの禁忌
- 放射線療法前の治療（手術または化学療法）で達成されたPETによる完全寛解
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PET-CT
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放射線計画では、被験者はPET-CTを受けます。
CT スキャン (コンピューター断層撮影または単に CT とも呼ばれます) は、さまざまな角度から撮影した一連の X 線ビューを組み合わせて、体内の骨と軟部組織の断面画像を生成します。
PET は、寿命の短い放射性物質 (放射性原子で標識された単糖である FDG など) を使用して、体内で機能する物質の 3 次元カラー画像を生成する、高度に専門化された画像化技術です。
これらの画像は PET スキャンと呼ばれ、この技術は PET スキャンと呼ばれます。
PET スキャンは、他の手順では得られない身体の化学的性質に関する情報を提供します。
CT や MRI (磁気共鳴画像法) とは異なり、解剖学や体型を観察する技術とは異なり、PET は代謝活動や体の機能を研究します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の PET-CT から利益を得た被験者の数
時間枠：3年
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この利点は、治療中の PET-CT に基づいて治療計画を適応させる可能性にあります。
これはまた、それに応じて治療を変更する可能性がある十分に早い時点で、予後を予測する上で非常に有用である可能性があります。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所制御。
時間枠：治療当日 PET-CT/約2～4時間
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この研究では、臨床的に関連する腫瘍エンドポイント（すなわち、
治療中の FDG-PET 指標の比較により、2 つのグループの応答が特定されます。PET 応答と PET 非応答であり、予後と相関します。
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治療当日 PET-CT/約2～4時間
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遠隔転移からの解放
時間枠：3年
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被験者は、標準的なケアに従って、または治療する治験責任医師の裁量で、定期的なフォローアップで評価されます。
フォローアップの頻度は、疾患部位および病期の標準的な慣行によって決定されます。
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3年
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全生存期間 (OS) を測定する
時間枠：3年
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被験者は、各疾患部位の標準治療に従って、治験責任医師による定期的なフォローアップで評価されます。
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3年
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急性毒性の測定
時間枠：放射線治療中および最後の放射線治療から30日以内
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急性毒性は、治療研究者の標準的な慣行に従って毎週評価されます。
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放射線治療中および最後の放射線治療から30日以内
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後期毒性の測定
時間枠：3年
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被験者は、治療に関連する副作用の測定による定期的なフォローアップで評価されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PET-CTの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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Peking Union Medical College Hospital募集
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Cancer Care Ontario積極的、募集していない