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Étude adaptative des animaux de compagnie

25 avril 2023 mis à jour par: Duke University

F Tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose (FDG-PET) pour l'administration d'une radiothérapie adaptative

Le but de cette étude est de déterminer l'avantage d'utiliser la tomographie par émission de positrons (TEP) en plus de la tomodensitométrie standard (tomodensitométrie) pour planifier la radiothérapie pour le traitement du cancer. Les informations du PET-CT peuvent permettre aux enquêteurs de modifier le plan de radiothérapie ou l'administration du rayonnement au site de la tumeur/tumeur, comme la dose totale de rayonnement ou la taille de la zone à recevoir un rayonnement supplémentaire. Actuellement, l'utilisation de la TEP pour ajuster la radiothérapie pendant la radiothérapie n'est pas la norme de soins et fait l'objet de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

271

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome
  • Les patients atteints d'une maladie ganglionnaire locale ou régionale sont éligibles.
  • Statut de performance de Zubrod 0, 1 ou 2.
  • Âge ≥ 18
  • Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer
  • Le patient doit signer un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucune maladie macroscopique visible à l'imagerie au début de la radiothérapie
  • Contre-indication au PET
  • Réponse complète par TEP obtenue avec un traitement pré-radiothérapie (chirurgie ou chimiothérapie)
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TEP-CT
Autre: TEP-CT
Lors de la planification des radiations, les sujets auront un PET-CT. La tomodensitométrie - également appelée tomographie informatisée ou simplement CT - combine une série de vues radiographiques prises sous de nombreux angles différents pour produire des images en coupe transversale des os et des tissus mous à l'intérieur du corps. Un PET est une technique d'imagerie hautement spécialisée qui utilise des substances radioactives à courte durée de vie (telles que le FDG, un sucre simple marqué avec un atome radioactif) pour produire des images colorées en trois dimensions de ces substances fonctionnant dans le corps. Ces images sont appelées TEP et la technique est appelée TEP. La TEP fournit des informations sur la chimie du corps qui ne sont pas disponibles via d'autres procédures. Contrairement à la tomodensitométrie ou à l'IRM (imagerie par résonance magnétique), des techniques qui examinent l'anatomie ou la forme corporelle, la TEP étudie l'activité métabolique ou la fonction corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de sujets ayant bénéficié d'un PET-CT intra-traitement
Délai: 3 années
Cet avantage réside dans la possibilité d'adapter le plan de traitement sur la base d'un PET-CT intra-traitement. Cela peut également être d'une utilité pronostique significative, à un moment suffisamment précoce pour éventuellement modifier le traitement en conséquence.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle locorégional.
Délai: Jour du traitement intra PET-CT/ environ 2-4 heures
Cette étude évaluera la valeur pronostique de l'imagerie fonctionnelle intra-traitement sur les paramètres tumoraux cliniques pertinents (c.-à-d. contrôle locorégional, absence de métastases à distance et survie globale). La comparaison des indices FDG-PET intra-traitement identifiera deux groupes de réponses : les réponses TEP et les non-réponses TEP, qui seront corrélées au pronostic.
Jour du traitement intra PET-CT/ environ 2-4 heures
Absence de métastases à distance
Délai: 3 années
Les sujets seront évalués lors d'un suivi régulier avec des imageries répétées conformément à la norme de soins, ou à la discrétion de l'investigateur traitant. La fréquence du suivi sera déterminée par la pratique standard pour le site et le stade de la maladie.
3 années
Mesurer la survie globale (OS)
Délai: 3 années
Les sujets seront évalués lors d'un suivi régulier avec les enquêteurs selon la norme de soins pour chaque site de la maladie.
3 années
Mesurer les toxicités aiguës
Délai: Pendant la radiothérapie et dans les 30 jours suivant la dernière radiothérapie
La toxicité aiguë sera évaluée chaque semaine conformément à la pratique standard de l'investigateur traitant.
Pendant la radiothérapie et dans les 30 jours suivant la dernière radiothérapie
Mesurer les toxicités tardives
Délai: 3 années
Les sujets seront évalués lors d'un suivi régulier avec des mesures des effets secondaires liés au traitement.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

25 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00033339

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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