Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное исследование домашних животных

25 апреля 2023 г. обновлено: Duke University

F Позитронно-эмиссионная томография с фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ) для проведения адаптивной лучевой терапии

Целью данного исследования является определение преимущества использования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в дополнение к стандартной (компьютерной томографии) КТ для планирования лучевой терапии для лечения рака. Информация, полученная с помощью ПЭТ-КТ, может позволить исследователям изменить план облучения или доставку облучения к опухоли/участку опухоли, например, общую дозу облучения или размер области, подлежащей дальнейшему облучению. В настоящее время использование ПЭТ-сканирования для корректировки лучевой терапии во время лучевой терапии не является стандартом лечения и изучается в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Патологически (гистологически или цитологически) подтвержденный диагноз карциномы
  • Пациенты с локальным или регионарным узловым заболеванием подходят.
  • Статус производительности Zubrod 0, 1 или 2.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность для женщин детородного возраста
  • Перед включением в исследование пациент должен подписать информированное согласие для конкретного исследования.

Критерий исключения:

  • В начале лучевой терапии на визуализации не видно выраженного заболевания
  • Противопоказания к ПЭТ
  • Полный ответ с помощью ПЭТ, достигнутый при лечении до лучевой терапии (хирургия или химиотерапия)
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПЭТ-КТ
Другой: ПЭТ-КТ
При планировании радиации у субъектов будет ПЭТ-КТ. Компьютерная томография, также называемая компьютерной томографией или просто КТ, объединяет серию рентгеновских снимков, сделанных под разными углами, для получения изображений поперечных сечений костей и мягких тканей внутри тела. ПЭТ — это узкоспециализированный метод визуализации, в котором используются короткоживущие радиоактивные вещества (например, ФДГ — простой сахар, помеченный радиоактивным атомом) для получения трехмерных цветных изображений этих веществ, функционирующих в организме. Эти изображения называются ПЭТ-сканами, а сам метод называется ПЭТ-сканированием. ПЭТ-сканирование предоставляет информацию о химическом составе тела, недоступную при других процедурах. В отличие от КТ или МРТ (магнитно-резонансной томографии), методов, которые изучают анатомию или форму тела, ПЭТ изучает метаболическую активность или функции организма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с пользой от ПЭТ-КТ во время лечения
Временное ограничение: 3 года
Это преимущество заключается в возможности адаптировать план лечения на основе ПЭТ-КТ во время лечения. Это также может иметь значительную прогностическую ценность в достаточно ранний момент времени, чтобы потенциально изменить лечение соответствующим образом.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локорегиональный контроль.
Временное ограничение: День интратерапии ПЭТ-КТ/ около 2-4 часов
В этом исследовании будет оцениваться прогностическая ценность функциональной визуализации во время лечения для клинических значимых конечных точек опухоли (т.е. локорегиональный контроль, отсутствие отдаленных метастазов и общая выживаемость). Сравнение показателей ФДГ-ПЭТ во время лечения выявит две группы ответов: ответы ПЭТ и отсутствие ответов ПЭТ, которые будут коррелировать с прогнозом.
День интратерапии ПЭТ-КТ/ около 2-4 часов
Свобода от отдаленных метастазов
Временное ограничение: 3 года
Субъекты будут оцениваться при регулярном наблюдении с повторной визуализацией в соответствии со стандартом лечения или по усмотрению лечащего исследователя. Частота наблюдения будет определяться стандартной практикой для локализации и стадии заболевания.
3 года
Измерьте общую выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
Субъекты будут регулярно оцениваться исследователями в соответствии со стандартами лечения для каждой локализации заболевания.
3 года
Измерение острой токсичности
Временное ограничение: Во время лучевой терапии и в течение 30 дней после последней лучевой терапии
Острая токсичность будет оцениваться еженедельно в соответствии со стандартной практикой лечащего исследователя.
Во время лучевой терапии и в течение 30 дней после последней лучевой терапии
Измерение поздней токсичности
Временное ограничение: 3 года
Субъекты будут оцениваться при регулярном наблюдении с мерами побочных эффектов, связанных с лечением.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00033339

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться