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적응형 애완 동물 연구

2023년 4월 25일 업데이트: Duke University

F 적응형 방사선 요법 전달을 위한 플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)

이 연구의 목적은 암 치료를 위한 방사선 요법을 계획하기 위해 표준(컴퓨터 단층 촬영) CT 외에 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하는 이점을 확인하는 것입니다. PET-CT의 정보를 통해 조사자는 방사선의 총 선량 또는 추가 방사선을 받을 영역의 크기와 같은 종양/종양 부위로의 방사선 전달 또는 방사선 계획을 변경할 수 있습니다. 현재 방사선 치료 중 방사선 요법을 조정하기 위해 PET 스캔을 사용하는 것은 표준 치료가 아니며 이 연구에서 조사되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 암종 진단
  • 국소 또는 국부 결절 질환이 있는 환자가 자격이 있습니다.
  • Zubrod 성능 상태 0, 1 또는 2.
  • 연령 ≥ 18
  • 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사
  • 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 방사선 요법 시작 시 영상에서 육안으로 보이는 육안적 질병 없음
  • PET에 대한 금기
  • 방사선 치료 전 치료(수술 또는 화학 요법)로 ​​달성한 PET에 의한 완전 반응
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PET-CT
다른: PET-CT
방사선 계획에서 피험자는 PET-CT를 갖게 됩니다. 컴퓨터 단층 촬영 또는 CT라고도 하는 CT 스캔은 다양한 각도에서 촬영한 일련의 X선 뷰를 결합하여 신체 내부의 뼈와 연조직의 단면 이미지를 생성합니다. PET는 수명이 짧은 방사성 물질(방사성 원자로 표시된 단순 설탕인 FDG와 같은)을 사용하여 신체 내에서 기능하는 물질의 3차원 컬러 이미지를 생성하는 고도로 전문화된 이미징 기술입니다. 이러한 이미지를 PET 스캔이라고 하며 이 기술을 PET 스캔이라고 합니다. PET 스캐닝은 다른 절차를 통해 얻을 수 없는 신체의 화학에 대한 정보를 제공합니다. CT나 MRI(자기 공명 영상)와 달리 해부학이나 체형을 보는 기술인 PET는 신진대사 활동이나 신체 기능을 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 PET-CT의 혜택을 받는 피험자 수
기간: 3 년
이 이점은 치료 중 PET-CT를 기반으로 치료 계획을 조정할 수 있는 가능성에 있습니다. 이것은 또한 그에 따라 잠재적으로 치료를 변경하기에 충분한 초기 시점에서 상당한 예후적 유용성이 있을 수 있습니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 통제.
기간: 내 치료 당일 PET-CT/ 약 2-4시간
이 연구는 임상 관련 종양 종점(즉, 국소 제어, 원격 전이로부터의 자유 및 전체 생존). 치료 중 FDG-PET 지수의 비교는 예후와 상관관계가 있는 PET 반응 및 PET 무반응의 두 그룹의 반응을 식별할 것입니다.
내 치료 당일 PET-CT/ 약 2-4시간
원격 전이로부터의 자유
기간: 3 년
치료 표준에 따라 또는 치료 조사자의 재량에 따라 반복 영상으로 정기적인 후속 조치로 대상을 평가할 것입니다. 추적 관찰 빈도는 질병 부위 및 병기에 대한 표준 진료에 따라 결정됩니다.
3 년
전체 생존(OS) 측정
기간: 3 년
피험자는 각 질병 부위에 대한 치료 표준에 따라 연구자와 함께 정기적인 후속 조치로 평가될 것입니다.
3 년
급성 독성 측정
기간: 방사선 치료 중 및 마지막 방사선 치료 후 30일 이내
급성 독성은 치료 조사자의 표준 관행에 따라 매주 평가됩니다.
방사선 치료 중 및 마지막 방사선 치료 후 30일 이내
후기 독성 측정
기간: 3 년
대상체는 치료 관련 부작용의 측정과 함께 정기적인 후속 조치로 평가될 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00033339

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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