Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva lemmikkieläintutkimus

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Duke University

F Fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia (FDG-PET) mukautuvan säteilyhoidon antamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää positroniemissiotomografian (PET) käytön hyöty tavallisen (tietokonetomografian) TT:n lisäksi sädehoidon suunnittelussa syövän hoidossa. PET-CT:stä saadut tiedot voivat antaa tutkijoille mahdollisuuden muuttaa säteilysuunnitelmaa tai säteilyn toimittamista kasvain/kasvainkohtaan, kuten säteilyn kokonaisannos tai lisäsäteilyn vastaanottavan alueen koko. Tällä hetkellä PET-skannausten käyttö sädehoidon säätämiseen sädehoidon aikana ei ole hoidon standardia, ja sitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu karsinooman diagnoosi
  • Potilaat, joilla on paikallinen tai alueellinen solmukudossairaus, ovat tukikelpoisia.
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
  • Ikä ≥ 18
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Potilaan on allekirjoitettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoidon alussa kuvantamisessa ei havaittu vakavaa sairautta
  • PET:n vasta-aihe
  • PET:llä saavutettu täydellinen vaste sädehoitoa edeltävällä hoidolla (leikkaus tai kemoterapia)
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PET-CT
Muut: PET-CT
Säteilysuunnittelussa koehenkilöille tehdään PET-CT. CT-skannaus - jota kutsutaan myös tietokonetomografiaksi tai vain CT:ksi - yhdistää useista eri kulmista otettuja röntgennäkymiä poikkileikkauskuvien tuottamiseksi kehon sisällä olevista luista ja pehmytkudoksista. PET on pitkälle erikoistunut kuvantamistekniikka, joka käyttää lyhytikäisiä radioaktiivisia aineita (kuten FDG:tä, yksinkertaista sokeria, joka on merkitty radioaktiivisella atomilla) tuottamaan kolmiulotteisia värillisiä kuvia näistä aineista, jotka toimivat kehossa. Näitä kuvia kutsutaan PET-skannauksiksi ja tekniikkaa kutsutaan PET-skannaukseksi. PET-skannaus antaa tietoa kehon kemiasta, jota ei ole saatavilla muilla menetelmillä. Toisin kuin CT tai MRI (magneettikuvaus), jotka tarkastelevat anatomiaa tai kehon muotoa, PET tutkii aineenvaihduntaa tai kehon toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka hyötyvät hoidon sisäisestä PET-CT:stä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tämä hyöty on mahdollisuudessa mukauttaa hoitosuunnitelmaa hoidon sisäisen PET-CT:n perusteella. Tällä voi myös olla merkittävää ennustetta hyötyä riittävän aikaisessa vaiheessa, jotta hoitoa voidaan muuttaa vastaavasti.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjaus.
Aikaikkuna: Hoitopäivä PET-CT/ n. 2-4 tuntia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hoidon sisäisen toiminnallisen kuvantamisen prognostista arvoa kliinisesti merkityksellisissä kasvaimen päätepisteissä (esim. lokoregionaalinen kontrolli, vapaus kaukaisista etäpesäkkeistä ja kokonaiseloonjääminen). Hoidon sisäisten FDG-PET-indeksien vertailu tunnistaa kaksi vasteryhmää: PET-vasteet ja PET-vasteet, jotka korreloivat ennusteen kanssa.
Hoitopäivä PET-CT/ n. 2-4 tuntia
Vapaus etäpesäkkeistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisellä seurannalla toistuvalla kuvantamisella hoidon standardin mukaisesti tai hoitavan tutkijan harkinnan mukaan. Seurantatiheys määräytyy taudin paikan ja vaiheen vakiokäytännön mukaan.
3 vuotta
Mittaa kokonaiseloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisessä seurannassa tutkijoiden kanssa kunkin sairauskohdan hoitostandardin mukaisesti.
3 vuotta
Mittaa akuutit myrkyllisyydet
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana ja 30 päivän sisällä viimeisestä sädehoidosta
Akuutti toksisuus arvioidaan viikoittain hoitavan tutkijan tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Sädehoidon aikana ja 30 päivän sisällä viimeisestä sädehoidosta
Mittaa myöhäiset myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisellä seurannalla hoitoon liittyvien sivuvaikutusten mittauksilla.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033339

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syövät

Kliiniset tutkimukset PET-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa