Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne badanie zwierząt domowych

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

F Pozytonowa tomografia emisyjna fluorodeoksyglukozy (FDG-PET) do stosowania radioterapii adaptacyjnej

Celem tego badania jest określenie korzyści wynikających z zastosowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oprócz standardowej (tomografii komputerowej) CT do planowania radioterapii w leczeniu raka. Informacje z PET-CT mogą pozwolić badaczom na zmianę planu napromieniania lub dostarczania promieniowania do guza/miejsca guza, na przykład całkowitą dawkę promieniowania lub wielkość obszaru, który ma otrzymać dalsze promieniowanie. Obecnie stosowanie skanów PET w celu dostosowania radioterapii podczas radioterapii nie jest standardem opieki i jest badane w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzone rozpoznanie raka
  • Kwalifikują się pacjenci z miejscową lub regionalną chorobą węzłów chłonnych.
  • Stan wydajności Zubroda 0, 1 lub 2.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ujemny test ciążowy z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent musi podpisać świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak makroskopowej zmiany widocznej w obrazowaniu na początku radioterapii
  • Przeciwwskazanie do PET
  • Całkowita odpowiedź uzyskana metodą PET po leczeniu przed radioterapią (operacją lub chemioterapią)
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PET-CT
Inny: PET-CT
W planowaniu radioterapii przedmioty będą miały PET-CT. Tomografia komputerowa – zwana także tomografią komputerową lub po prostu tomografią komputerową – łączy serię widoków rentgenowskich wykonanych pod wieloma różnymi kątami, aby uzyskać przekrojowe obrazy kości i tkanek miękkich wewnątrz ciała. PET to wysoce wyspecjalizowana technika obrazowania, która wykorzystuje krótkotrwałe substancje radioaktywne (takie jak FDG, cukier prosty oznaczony radioaktywnym atomem) do tworzenia trójwymiarowych kolorowych obrazów tych substancji funkcjonujących w organizmie. Obrazy te nazywane są skanami PET, a technika nazywana jest skanowaniem PET. Skanowanie PET dostarcza informacji o chemii organizmu, których nie można uzyskać za pomocą innych procedur. W przeciwieństwie do CT lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), technik, które analizują anatomię lub budowę ciała, PET bada aktywność metaboliczną lub funkcje organizmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które odniosły korzyść z badania PET-CT w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Korzyść ta polega na możliwości dostosowania planu leczenia w oparciu o śródzabiegowe badanie PET-CT. Może to również mieć znaczącą przydatność prognostyczną, w wystarczająco wczesnym punkcie czasowym, aby potencjalnie odpowiednio zmienić leczenie.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola lokoregionalna.
Ramy czasowe: Dzień leczenia śródoperacyjnego PET-CT/ ok. 2-4 godz
W badaniu tym zostanie oceniona wartość prognostyczna obrazowania czynnościowego w trakcie leczenia w odniesieniu do istotnych klinicznie punktów końcowych guza (tj. kontrola lokoregionalna, brak odległych przerzutów i całkowity czas przeżycia). Porównanie wskaźników FDG-PET w trakcie leczenia pozwoli zidentyfikować dwie grupy odpowiedzi: odpowiedzi PET i brak odpowiedzi PET, które będą korelować z rokowaniem.
Dzień leczenia śródoperacyjnego PET-CT/ ok. 2-4 godz
Wolność od odległych przerzutów
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci będą oceniani w ramach regularnych badań kontrolnych z powtarzanymi obrazami zgodnie ze standardem opieki lub według uznania prowadzącego badanie. Częstotliwość obserwacji zostanie określona przez standardową praktykę dla miejsca i stadium choroby.
3 lata
Zmierz całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjenci będą oceniani podczas regularnych obserwacji z badaczami zgodnie ze standardem opieki dla każdego miejsca objętego chorobą.
3 lata
Zmierz ostrą toksyczność
Ramy czasowe: Podczas radioterapii iw ciągu 30 dni od ostatniej radioterapii
Ostra toksyczność będzie oceniana co tydzień zgodnie ze standardową praktyką prowadzącego badanie.
Podczas radioterapii iw ciągu 30 dni od ostatniej radioterapii
Zmierz późną toksyczność
Ramy czasowe: 3 lata
Osobnicy będą oceniani podczas regularnych obserwacji z pomiarami skutków ubocznych związanych z leczeniem.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033339

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj