Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adaptive Haustierstudie

25. April 2023 aktualisiert von: Duke University

F Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) zur Durchführung einer adaptiven Strahlentherapie

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Verwendung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zusätzlich zur Standard-CT (Computertomographie) zur Planung einer Strahlentherapie für die Krebsbehandlung zu ermitteln. Die Informationen aus dem PET-CT können es den Ermittlern ermöglichen, den Bestrahlungsplan oder die Abgabe der Bestrahlung an den Tumor/die Tumorstelle zu ändern, wie z. B. die Gesamtbestrahlungsdosis oder die Größe des Bereichs, in dem weitere Bestrahlung erfolgen soll. Derzeit ist die Verwendung von PET-Scans zur Anpassung der Strahlentherapie während der Strahlenbehandlung kein Behandlungsstandard und wird in dieser Studie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch (histologisch oder zytologisch) gesicherte Diagnose eines Karzinoms
  • Patienten mit lokaler oder regionaler Lymphknotenerkrankung sind förderfähig.
  • Zubrod-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
  • Alter ≥ 18
  • Negativer Serum-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
  • Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine makroskopisch sichtbare Erkrankung in der Bildgebung zu Beginn der Strahlentherapie
  • Kontraindikation für PET
  • Vollständiges Ansprechen durch PET, erreicht durch Vorbehandlung mit Strahlentherapie (Operation oder Chemotherapie)
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PET-CT
Sonstiges: PET-CT
Bei der Bestrahlungsplanung wird den Probanden ein PET-CT unterzogen. Der CT-Scan – auch Computertomographie oder einfach CT genannt – kombiniert eine Reihe von Röntgenaufnahmen, die aus vielen verschiedenen Blickwinkeln aufgenommen wurden, um Querschnittsbilder der Knochen und Weichteile im Inneren des Körpers zu erstellen. Ein PET ist ein hochspezialisiertes Bildgebungsverfahren, das kurzlebige radioaktive Substanzen (wie FDG, ein einfacher Zucker, der mit einem radioaktiven Atom markiert ist) verwendet, um dreidimensionale Farbbilder dieser im Körper wirkenden Substanzen zu erzeugen. Diese Bilder werden als PET-Scans bezeichnet, und die Technik wird als PET-Scannen bezeichnet. PET-Scanning liefert Informationen über die Chemie des Körpers, die durch andere Verfahren nicht verfügbar sind. Im Gegensatz zu CT oder MRT (Magnetresonanztomographie), Techniken, die sich mit Anatomie oder Körperform befassen, untersucht die PET Stoffwechselaktivität oder Körperfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Probanden, die von einem behandlungsinternen PET-CT profitieren
Zeitfenster: 3 Jahre
Dieser Vorteil liegt in der Möglichkeit, den Behandlungsplan basierend auf einer behandlungsinternen PET-CT anzupassen. Dies kann auch von erheblichem prognostischem Nutzen sein, zu einem Zeitpunkt, der früh genug ist, um möglicherweise die Behandlung entsprechend zu ändern.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokoregionale Kontrolle.
Zeitfenster: Tag der Intra-Behandlung PET-CT/ ca. 2-4 Stunden
Diese Studie wird den prognostischen Wert der funktionellen Bildgebung während der Behandlung in Bezug auf klinisch relevante Tumorendpunkte (d. h. lokoregionäre Kontrolle, Freiheit von Fernmetastasen und Gesamtüberleben). Der Vergleich der FDG-PET-Indizes während der Behandlung wird zwei Gruppen von Reaktionen identifizieren: PET-Reaktionen und PET-Nicht-Reaktionen, die mit der Prognose korrelieren.
Tag der Intra-Behandlung PET-CT/ ca. 2-4 Stunden
Freiheit von Fernmetastasen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Probanden werden in regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen mit wiederholter Bildgebung gemäß dem Behandlungsstandard oder nach Ermessen des behandelnden Prüfarztes untersucht. Die Häufigkeit der Nachsorge wird durch die Standardpraxis für den Ort und das Stadium der Erkrankung bestimmt.
3 Jahre
Messung des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Probanden werden in regelmäßigen Nachuntersuchungen mit den Prüfärzten gemäß dem Pflegestandard für jeden Krankheitsort bewertet.
3 Jahre
Messen Sie akute Toxizitäten
Zeitfenster: Während der Strahlentherapie und innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Strahlenbehandlung
Die akute Toxizität wird wöchentlich gemäß der Standardpraxis des behandelnden Prüfarztes bewertet.
Während der Strahlentherapie und innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Strahlenbehandlung
Spättoxizitäten messen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Probanden werden in regelmäßigen Nachuntersuchungen mit Maßnahmen zu behandlungsbedingten Nebenwirkungen bewertet.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00033339

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PET-CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren