MACS和延时技术在预后良好患者中的应用
2018年9月3日 更新者：IVI Sevilla
MACS（磁激活细胞分选）和延时技术（胚胎镜）在辅助生殖患者中的应用预后良好
MACS 技术（磁激活细胞分选）基于微珠的使用，微珠是一种直径为 35 纳米的磁性颗粒，连接到化合物膜联蛋白 V 上。膜联蛋白 V 是一种对磷脂酰丝氨酸分子具有高亲和力的蛋白质。 该系统使我们能够消除那些已经开始凋亡并在其膜表面具有磷脂酰丝氨酸残基的精子。 使用这种技术，凋亡的精子将加入微珠，并因此保留在施加磁场的柱中。
最近的研究显示了使用 MACS 选择精子的好处以及流动性、活力、DNA 片段化和受精潜力的改善。 还观察到解冻后胚胎细胞分裂率、临床妊娠率和精子存活率有所提高。 然而，有必要进行新的临床研究，以评估这项技术的真正潜力及其安全性。
本研究的目的是评估 MACS 技术对正在接受 IVF/ICSI 治疗以实现妊娠的预后良好患者的临床结果的影响。
本研究的假设是，MACS 技术在辅助生殖治疗中的应用与更好的胚胎质量和妊娠率相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seville、西班牙、41011
- IVI Sevilla
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- <38岁
- 滤泡穿刺前一天>10个直径≥10mm的卵泡
排除标准：
- 接受植入前基因诊断治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：NO MACS + 延时技术
精子获能将通过密度梯度进行。
该精子将用于患者的 IVF/ICSI 治疗，获得的胚胎将使用延时技术（胚胎镜）进行培养。
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精子获能将通过密度梯度进行。
将不应用 MACS 技术。
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实验性的：MACS+延时技术
精子获能将通过密度梯度进行。
之后，将对其进行 MACS 技术，以选择非凋亡的精子。
该精子将用于患者的 IVF/ICSI 治疗，获得的胚胎将使用延时技术（胚胎镜）进行培养。
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精子将通过密度梯度与 MACS 技术一起进行获能，以选择非凋亡的精子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：14个月
|
14个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受孕率
大体时间：14个月
|
14个月
|
|
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胚胎质量
大体时间：14个月
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根据 ASEBIR 标准
|
14个月
|
|
着床率
大体时间：14个月
|
14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rocío Quiroga, MSc、IVI Sevilla
- 学习椅：Cristina González, PhD、IVI Sevilla
- 学习椅：Cinzia Caligara, MD、IVI Sevilla
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月3日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IVISEV-004ROVIC
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