예후가 좋은 환자에서 MACS 및 Time-lapse 기술 적용
예후가 좋은 보조생식술 환자에서 MACS(Magnetic-activated Cell Sorting) 및 Time-lapse Technology(Embryoscope) 적용
MACS 기술(자기 활성화 세포 분류)은 화합물 아넥신 V에 결합된 직경 35나노미터의 자성 입자인 마이크로비드의 사용을 기반으로 합니다. 아넥신 V는 분자 포스파티딜세린에 대해 높은 친화력을 가진 단백질입니다. 이 시스템은 세포사멸을 시작하고 막 표면에 포스파티딜세린 잔기를 갖는 정자체를 제거할 수 있게 합니다. 이 기술을 사용하여 세포사멸 정자체가 마이크로비드와 결합하여 결과적으로 자기장을 적용하는 컬럼에 유지됩니다.
최근 연구에서는 MACS를 사용한 정자 선택의 이점과 이동성, 생존력, DNA 단편화 및 수정 가능성의 개선을 보여줍니다. 또한 해동 후 배아 세포 분열 속도, 임상 임신율 및 정자 생존율의 개선이 관찰되었습니다. 그러나 이 기술의 진정한 잠재력과 안전성을 평가하기 위해서는 새로운 임상 연구를 수행할 필요가 있습니다.
본 연구의 목적은 임신을 위해 IVF/ICSI 치료를 받는 예후가 좋은 환자의 임상 결과에 MACS 기법이 미치는 영향을 평가하는 것이다.
이 연구의 가설은 보조 생식 치료에 MACS 기술을 적용하는 것이 더 나은 배아 품질 및 임신율과 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seville, 스페인, 41011
- IVI Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 38세 미만
- 난포 천자 전날 직경이 10mm 이상인 난포가 10개 이상
제외 기준:
- 착상 전 유전자 진단 치료 대상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: NO MACS + 타임랩스 기술
정자 용량화는 밀도 구배를 통해 수행됩니다.
이 정자는 환자의 IVF/ICSI 치료에 사용되며 획득된 배아는 시간 경과 기술(Embryoscope)을 사용하여 배양됩니다.
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정자 용량화는 밀도 구배를 통해 수행됩니다.
MACS 기술은 적용되지 않습니다.
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실험적: MACS + 타임랩스 기술
정자 용량화는 밀도 구배를 통해 수행됩니다.
그 후 MACS 기법을 적용하여 비사멸 정자체를 선별한다.
이 정자는 환자의 IVF/ICSI 치료에 사용되며 획득된 배아는 시간 경과 기술(Embryoscope)을 사용하여 배양됩니다.
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비사멸 정자체를 선택하기 위해 MACS 기술과 함께 밀도 구배를 통해 정자를 정전용량화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율
기간: 14개월
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 14개월
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14개월
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배아 품질
기간: 14개월
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ASEBIR 기준에 따르면
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14개월
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이식률
기간: 14개월
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- 연구 의자: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- 연구 의자: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IVISEV-004ROVIC
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