Application de MACS et de la technologie Time-lapse chez les patients de bon pronostic
Application du MACS (Magnetic-activated Cell Sorting) et de la technologie Time-lapse (Embryoscope) chez les patients de procréation assistée avec un bon pronostic
La technique MACS (magnetic-activated cell sorting) est basée sur l'utilisation de microbilles, particules magnétiques d'un diamètre de 35 nanomètres liées au composé annexine V. L'annexine V est une protéine ayant une forte affinité pour la molécule phosphatidylsérine. Ce système nous permet d'éliminer les spermatozoïdes qui ont commencé l'apoptose et qui ont des résidus de phosphatidylsérine sur leur surface membranaire. Grâce à cette technique, les spermatozoïdes apoptotiques vont rejoindre les microbilles et par conséquent être retenus dans une colonne appliquant un champ magnétique.
Des études récentes montrent les avantages de la sélection des spermatozoïdes à l'aide de MACS et l'amélioration de la mobilité, de la viabilité, de la fragmentation de l'ADN et du potentiel de fécondation. Il a également été observé une amélioration du taux de division des cellules embryonnaires, des taux de grossesses cliniques et de la survie des spermatozoïdes après décongélation. Cependant, il est nécessaire de réaliser de nouvelles études cliniques afin d'évaluer le potentiel réel de cette technologie et sa sécurité.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique MACS sur les résultats cliniques de patientes de bon pronostic qui suivent des traitements de FIV/ICSI afin d'obtenir une grossesse.
L'hypothèse de cette étude est que l'application de la technique MACS dans les traitements de reproduction assistée est associée à une meilleure qualité des embryons et des taux de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seville, Espagne, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- <38 ans
- > 10 follicules d'un diamètre ≥ 10 mm la veille de la ponction folliculaire
Critère d'exclusion:
- Patients soumis à des traitements de diagnostic génétique préimplantatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NO MACS + Technologie Time-lapse
La capacitation des spermatozoïdes sera réalisée à travers un gradient de densité.
Ce sperme sera utilisé dans le traitement FIV/ICSI de la patiente et les embryons obtenus seront cultivés en utilisant la technologie time-lapse (Embryoscope).
|
La capacitation des spermatozoïdes sera réalisée à travers un gradient de densité.
La technique MACS ne sera pas appliquée.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Technologie MACS + time-lapse
La capacitation des spermatozoïdes sera réalisée à travers un gradient de densité.
Après cela, il sera soumis à la technique MACS afin de sélectionner les spermatozoïdes non apoptotiques.
Ce sperme sera utilisé dans le traitement FIV/ICSI de la patiente et les embryons obtenus seront cultivés en utilisant la technologie time-lapse (Embryoscope).
|
Le sperme sera soumis à une capacitation à travers un gradient de densité avec la technique MACS afin de sélectionner les spermatozoïdes non apoptotiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: 14 mois
|
14 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse
Délai: 14 mois
|
14 mois
|
|
|
Qualité de l'embryon
Délai: 14 mois
|
Selon les critères de l'ASEBIR
|
14 mois
|
|
Taux d'implantation
Délai: 14 mois
|
14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- Chaise d'étude: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- Chaise d'étude: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IVISEV-004ROVIC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .