Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av MACS og Time-lapse-teknologi hos pasienter med god prognose

3. september 2018 oppdatert av: IVI Sevilla

Anvendelse av MACS (magnetisk aktivert cellesortering) og Time-lapse-teknologi (embryoskop) hos pasienter med assistert reproduksjon med god prognose

MACS-teknikken (magnetisk-aktivert cellesortering) er basert på bruk av mikrokuler, magnetiske partikler med en diameter på 35 nanometer knyttet til forbindelsen annexin V. Annexin V er et protein med høy affinitet for molekylet fosfatidylserin. Dette systemet lar oss eliminere de spermatozoidene som har begynt apoptosen og har fosfatidylserinrester på membranoverflaten. Ved å bruke denne teknikken vil de apoptotiske spermatozoidene slutte seg til mikroperlene og følgelig bli holdt i en kolonne som påfører et magnetfelt.

Nyere studier viser fordelene med spermatozoid-seleksjon ved bruk av MACS og forbedringen i mobilitet, levedyktighet, DNA-fragmentering og befruktningspotensial. Det har også blitt observert en forbedring i embryocelledelingsraten, kliniske graviditetsrater og spermatozoidoverlevelse etter tining. Det er imidlertid nødvendig å utføre nye kliniske studier for å vurdere det reelle potensialet til denne teknologien og dens sikkerhet.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av MACS-teknikken på de kliniske resultatene til pasienter med god prognose som går gjennom IVF/ICSI-behandlinger for å oppnå en graviditet.

Hypotesen til denne studien er at bruken av MACS-teknikken i assistert befruktningsbehandling er assosiert med bedre embryokvalitet og graviditetsrater.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seville, Spania, 41011
        • IVI Sevilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <38 år
  • >10 follikler med diameter ≥10 mm dagen før follikkelpunksjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gjenstand for preimplantasjonsbehandlinger med genetisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: INGEN MACS + Time-lapse-teknologi
Sædkapasiteten vil bli utført gjennom en tetthetsgradient. Denne sæden vil bli brukt i IVF/ICSI-behandlingen av pasienten, og de oppnådde embryoene vil bli dyrket ved bruk av time-lapse-teknologi (Embryoscope).
Sædkapasiteten vil bli utført gjennom en tetthetsgradient. MACS-teknikken vil ikke bli brukt.
EKSPERIMENTELL: MACS + time-lapse teknologi
Sædkapasiteten vil bli utført gjennom en tetthetsgradient. Etter det vil den bli utsatt for MACS-teknikken for å velge de ikke-apoptotiske spermatozoidene. Denne sæden vil bli brukt i IVF/ICSI-behandlingen av pasienten, og de oppnådde embryoene vil bli dyrket ved bruk av time-lapse-teknologi (Embryoscope).
Sædcellene vil bli utsatt for kapasitering gjennom en tetthetsgradient sammen med MACS-teknikken for å velge de ikke-apoptotiske spermatozoidene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Embryo kvalitet
Tidsramme: 14 måneder
I henhold til ASEBIR-kriterier
14 måneder
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IVISEV-004ROVIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere