Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace MACS a časosběrné technologie u pacientů s dobrou prognózou

3. září 2018 aktualizováno: IVI Sevilla

Aplikace MACS (magneticky aktivované třídění buněk) a časosběrné technologie (embryoskop) u pacientů s asistovanou reprodukcí s dobrou prognózou

Technika MACS (magnetic-activated cell sorting) je založena na použití mikrokuliček, magnetických částic o průměru 35 nanometrů spojených se sloučeninou annexin V. Annexin V je protein s vysokou afinitou k molekule fosfatidylserinu. Tento systém nám umožňuje eliminovat ty spermatozoidy, které zahájily apoptózu a mají na povrchu membrány zbytky fosfatidylserinu. Pomocí této techniky se apoptotické spermatozoidy spojí s mikrokuličkami a následně budou zadrženy v koloně aplikující magnetické pole.

Nedávné studie ukazují výhody selekce spermií pomocí MACS a zlepšení mobility, životaschopnosti, fragmentace DNA a potenciálu oplodnění. Bylo také pozorováno zlepšení rychlosti dělení buněk embrya, klinické míry těhotenství a přežití spermií po rozmrazení. Je však nutné provést nové klinické studie, aby bylo možné vyhodnotit skutečný potenciál této technologie a její bezpečnost.

Účelem této studie je zhodnotit vliv techniky MACS na klinické výsledky pacientek s dobrou prognózou, které procházejí léčbou IVF/ICSI za účelem dosažení těhotenství.

Hypotézou této studie je, že aplikace techniky MACS v léčbě asistované reprodukce je spojena s lepší kvalitou embryí a mírou těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <38 let
  • >10 folikulů o průměru ≥10 mm den před punkcí folikulů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující preimplantační genetickou diagnostiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: NO MACS + technologie časosběrného snímání
Kapacitace spermií bude prováděna pomocí hustotního gradientu. Tyto spermie budou použity při IVF/ICSI léčbě pacientky a získaná embrya budou kultivována pomocí časosběrné technologie (Embryoscope).
Jiný: ŽÁDNÉ MACS
Kapacitace spermií bude prováděna pomocí hustotního gradientu. Technika MACS nebude použita.
EXPERIMENTÁLNÍ: MACS + časosběrná technologie
Kapacitace spermií bude prováděna pomocí hustotního gradientu. Poté bude podrobena technice MACS, aby se vybraly neapoptotické spermatozoidy. Tyto spermie budou použity při IVF/ICSI léčbě pacientky a získaná embrya budou kultivována pomocí časosběrné technologie (Embryoscope).
Jiný: MACS
Spermie budou podrobeny kapacitaci pomocí gradientu hustoty společně s technikou MACS za účelem selekce neapoptotických spermatozoidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Kvalita embrya
Časové okno: 14 měsíců
Podle kritérií ASEBIR
14 měsíců
Míra implantace
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Sevilla

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Studijní židle: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Studijní židle: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IVISEV-004ROVIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost techniky MACS

Klinické studie na ŽÁDNÉ MACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit