Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie MACS i technologii poklatkowej u pacjentów z dobrym rokowaniem

3 września 2018 zaktualizowane przez: IVI Sevilla

Zastosowanie metody MACS (sortowanie komórek aktywowanych magnetycznie) i technologii poklatkowej (embrioskop) u pacjentów z dobrym rokowaniem wspomaganym rozrodem

Technika MACS (magnetic-activated cell sorting) opiera się na wykorzystaniu mikrokuleczek, cząstek magnetycznych o średnicy 35 nanometrów, połączonych ze związkiem aneksyną V. Aneksyna V jest białkiem o dużym powinowactwie do cząsteczki fosfatydyloseryny. System ten pozwala na eliminację tych plemników, które rozpoczęły apoptozę i posiadają na powierzchni błony reszty fosfatydyloseryny. Stosując tę ​​technikę, apoptotyczne plemniki połączą się z mikroperełkami iw konsekwencji zostaną zatrzymane w kolumnie z zastosowaniem pola magnetycznego.

Ostatnie badania pokazują korzyści selekcji plemników za pomocą MACS oraz poprawę mobilności, żywotności, fragmentacji DNA i potencjału zapłodnienia. Zaobserwowano również poprawę wskaźnika podziału komórek zarodka, wskaźników ciąż klinicznych i przeżywalności plemników po rozmrożeniu. Konieczne jest jednak przeprowadzenie nowych badań klinicznych w celu oceny rzeczywistego potencjału tej technologii i jej bezpieczeństwa.

Celem pracy jest ocena wpływu techniki MACS na wyniki kliniczne dobrze rokujących pacjentek poddawanych zabiegom IVF/ICSI w celu uzyskania ciąży.

Hipoteza niniejszej pracy jest taka, że ​​zastosowanie techniki MACS w zabiegach wspomaganego rozrodu wiąże się z lepszą jakością zarodków i odsetkiem ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seville, Hiszpania, 41011
        • IVI Sevilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <38 lat
  • >10 pęcherzyków o średnicy ≥10 mm dzień przed punkcją pęcherzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddani zabiegom preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: BEZ MACS + Technologia poklatkowa
Kapacytacja plemników zostanie przeprowadzona w gradiencie gęstości. Plemniki te zostaną wykorzystane w zabiegu IVF/ICSI pacjentki, a uzyskane zarodki będą hodowane w technologii poklatkowej (Embrioskop).
Kapacytacja plemników zostanie przeprowadzona w gradiencie gęstości. Technika MACS nie będzie stosowana.
EKSPERYMENTALNY: MACS + technologia poklatkowa
Kapacytacja plemników zostanie przeprowadzona w gradiencie gęstości. Następnie zostanie poddana technice MACS w celu wyselekcjonowania nieapoptotycznych plemników. Plemniki te zostaną wykorzystane w zabiegu IVF/ICSI pacjentki, a uzyskane zarodki będą hodowane w technologii poklatkowej (Embrioskop).
Plemniki zostaną poddane kapacytacji poprzez gradient gęstości wraz z techniką MACS w celu selekcji plemników nieapoptotycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Według kryteriów ASEBIR
14 miesięcy
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Krzesło do nauki: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Krzesło do nauki: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVISEV-004ROVIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skuteczność techniki MACS

Badania kliniczne na BEZ MAKÓW

3
Subskrybuj