Aplicación de MACS y Tecnología Time-lapse en Pacientes con Buen Pronóstico
Aplicación de MACS (Magnetic-Activated Cell Sorting) y Tecnología Time-lapse (Embrioscopio) en Pacientes de Reproducción Asistida con Buen Pronóstico
La técnica MACS (magnetic-activated cell sorting) se basa en el uso de microesferas, partículas magnéticas de 35 nanómetros de diámetro unidas al compuesto anexina V. La anexina V es una proteína con una alta afinidad por la molécula fosfatidilserina. Este sistema nos permite eliminar aquellos espermatozoides que han iniciado la apoptosis y tienen residuos de fosfatidilserina en la superficie de su membrana. Mediante esta técnica, los espermatozoides apoptóticos se unirán a las microesferas y, en consecuencia, quedarán retenidos en una columna aplicando un campo magnético.
Estudios recientes muestran los beneficios de la selección de espermatozoides utilizando MACS y la mejora en la movilidad, viabilidad, fragmentación del ADN y potencial de fertilización. También se ha observado una mejora en la tasa de división de las células embrionarias, las tasas de embarazo clínico y la supervivencia de los espermatozoides tras la descongelación. Sin embargo, es necesario realizar nuevos estudios clínicos para evaluar el potencial real de esta tecnología y su seguridad.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la técnica MACS en los resultados clínicos de pacientes con buen pronóstico que se someten a tratamientos de FIV/ICSI para conseguir un embarazo.
La hipótesis de este estudio es que la aplicación de la técnica MACS en tratamientos de reproducción asistida se asocia a una mejor calidad embrionaria y tasas de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- <38 años
- >10 folículos de ≥10 mm de diámetro el día anterior a la punción folicular
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamientos de diagnóstico genético preimplantacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: SIN MACS + Tecnología de lapso de tiempo
La capacitación espermática se realizará a través de un gradiente de densidad.
Estos espermatozoides se utilizarán en el tratamiento de FIV/ICSI de la paciente y los embriones obtenidos se cultivarán mediante tecnología time-lapse (Embrioscopio).
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La capacitación espermática se realizará a través de un gradiente de densidad.
No se aplicará la técnica MACS.
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EXPERIMENTAL: MACS + tecnología de lapso de tiempo
La capacitación espermática se realizará a través de un gradiente de densidad.
Posteriormente, se someterá a la técnica MACS para seleccionar los espermatozoides no apoptóticos.
Estos espermatozoides se utilizarán en el tratamiento de FIV/ICSI de la paciente y los embriones obtenidos se cultivarán mediante tecnología time-lapse (Embrioscopio).
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Los espermatozoides se someterán a una capacitación mediante un gradiente de densidad junto con la técnica MACS para seleccionar los espermatozoides no apoptóticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 14 meses
|
14 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 14 meses
|
14 meses
|
|
|
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Según criterios ASEBIR
|
14 meses
|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 14 meses
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- Silla de estudio: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- Silla de estudio: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IVISEV-004ROVIC
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