MACS- ja Time-lapse-tekniikan soveltaminen hyvän ennusteen potilailla
MACS:n (Magnetic-Actived Cell Sorting) ja Time-lapse-teknologian (embryoskooppi) soveltaminen avusteisille lisääntymispotilaille, joilla on hyvä ennuste
MACS-tekniikka (magneettisesti aktivoitu solulajittelu) perustuu mikrohelmien, halkaisijaltaan 35 nanometrin magneettisten hiukkasten käyttöön, jotka on liitetty yhdisteeseen anneksiini V. Anneksiini V on proteiini, jolla on korkea affiniteetti fosfatidyyliseriinimolekyyliin. Tämän järjestelmän avulla voimme eliminoida ne spermatsoidit, jotka ovat aloittaneet apoptoosin ja joiden kalvopinnalla on fosfatidyyliseriinijäämiä. Tätä tekniikkaa käytettäessä apoptoottiset siittiöt liittyvät mikrohelmiin ja pysyvät sen seurauksena pylväässä, jossa käytetään magneettikenttää.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat siittiöiden valinnan hyödyt MACS:ää käyttämällä ja parantavat liikkuvuutta, elinkelpoisuutta, DNA:n fragmentaatiota ja hedelmöityspotentiaalia. On myös havaittu parantuneen alkiosolujen jakautumisnopeudessa, kliinisissä raskaussuhteissa ja siittiöiden eloonjäämiskyvyssä sulatuksen jälkeen. On kuitenkin tarpeen tehdä uusia kliinisiä tutkimuksia, jotta voidaan arvioida tämän tekniikan todellisia mahdollisuuksia ja sen turvallisuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MACS-tekniikan vaikutusta kliinisiin tuloksiin hyvän ennusteen potilailla, jotka käyvät läpi IVF/ICSI-hoitoja raskauden saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että MACS-tekniikan käyttö avusteisissa lisääntymishoidoissa liittyy parempaan alkion laatuun ja raskausasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <38 vuotta
- >10 follikkelia, joiden halkaisija on ≥10 mm follikkelipunktiota edeltävänä päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty preimplantaatiogeenidiagnostiikkahoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NO MACS + Time-lapse-tekniikka
Siittiöiden kapasitaatio suoritetaan tiheysgradientin kautta.
Tätä siittiötä käytetään potilaan IVF/ICSI-hoidossa ja saatuja alkioita viljellään time-lapse-tekniikalla (Embryoscope).
|
Siittiöiden kapasitaatio suoritetaan tiheysgradientin kautta.
MACS-tekniikkaa ei käytetä.
|
|
KOKEELLISTA: MACS + time-lapse -tekniikka
Siittiöiden kapasitaatio suoritetaan tiheysgradientin kautta.
Sen jälkeen se alistetaan MACS-tekniikalle ei-apoptoottisten siittiöiden valitsemiseksi.
Tätä siittiötä käytetään potilaan IVF/ICSI-hoidossa ja saatuja alkioita viljellään time-lapse-tekniikalla (Embryoscope).
|
Siittiöt alistetaan kapasitaatiolle tiheysgradientin kautta yhdessä MACS-tekniikan kanssa ei-apoptoottisten siittiöiden valitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
ASEBIR-kriteerien mukaan
|
14 kuukautta
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- Opintojen puheenjohtaja: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- Opintojen puheenjohtaja: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVISEV-004ROVIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .