A MACS és a Time-lapse technológia alkalmazása jó prognózisú betegeknél
A MACS (mágnesesen aktivált sejtválogatás) és a time-lapse technológia (embrioszkóp) alkalmazása jó prognózisú asszisztált reprodukciós betegeknél
A MACS technika (mágnesesen aktivált sejtválogatás) mikrogyöngyök, 35 nanométer átmérőjű mágneses részecskék felhasználásán alapul, amelyek az annexin V vegyülethez kapcsolódnak. Az Annexin V egy olyan fehérje, amely nagy affinitással rendelkezik a foszfatidil-szerin molekulához. Ez a rendszer lehetővé teszi azon spermatozoidok eltávolítását, amelyek megkezdték az apoptózist és membránfelületükön foszfatidil-szerin maradványok találhatók. Ezzel a technikával az apoptotikus spermatozoidok csatlakoznak a mikrogyöngyökhöz, és ennek következtében mágneses mezőt alkalmazó oszlopban maradnak.
A legújabb tanulmányok kimutatták a spermatozoid szelekció előnyeit a MACS használatával, valamint a mobilitás, az életképesség, a DNS fragmentáció és a megtermékenyítési potenciál javulását. Azt is megfigyelték, hogy javult az embriósejtek osztódási aránya, a klinikai terhességi arány és a spermiumok túlélése a felengedés után. Mindazonáltal új klinikai vizsgálatokat kell végezni annak érdekében, hogy értékeljük e technológia valós potenciálját és biztonságosságát.
A tanulmány célja, hogy értékelje a MACS-technika hatását a jó prognózisú betegek klinikai eredményeire, akik IVF/ICSI kezelésen esnek át a terhesség elérése érdekében.
A tanulmány hipotézise az, hogy a MACS technika asszisztált reprodukciós kezelésekben történő alkalmazása jobb embrióminőséggel és jobb terhességi arányokkal jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <38 év
- >10 ≥10 mm átmérőjű tüsző a follikuláris punkciót megelőző napon
Kizárási kritériumok:
- Beültetés előtti genetikai diagnosztikai kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NO MACS + Time-lapse technológia
A spermiumok kapacitálása sűrűséggradiensen keresztül történik.
Ezt a spermát használják fel a páciens IVF/ICSI kezelésében, és a kapott embriókat time-lapse technológia (Embryoscope) segítségével tenyésztik.
|
A spermiumok kapacitálása sűrűséggradiensen keresztül történik.
A MACS technika nem kerül alkalmazásra.
|
|
KÍSÉRLETI: MACS + time-lapse technológia
A spermiumok kapacitálása sűrűséggradiensen keresztül történik.
Ezt követően MACS technikának vetjük alá a nem apoptotikus spermatozoidok kiválasztására.
Ezt a spermát használják fel a páciens IVF/ICSI kezelésében, és a kapott embriókat time-lapse technológia (Embryoscope) segítségével tenyésztik.
|
A spermiumokat sűrűséggradiensen keresztül kapacitáljuk a MACS technikával együtt a nem apoptotikus spermatozoidok kiválasztása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
|
|
Az embrió minősége
Időkeret: 14 hónap
|
ASEBIR kritériumok szerint
|
14 hónap
|
|
Beültetési arány
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- Tanulmányi szék: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- Tanulmányi szék: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVISEV-004ROVIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .