このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

予後良好な患者におけるMACSとタイムラプス技術の応用

2018年9月3日 更新者：IVI Sevilla

予後が良好な生殖補助医療患者における MACS (磁気活性化セルソーティング) および微速度撮影技術 (胚鏡) の適用

MACS 技術 (磁気活性化セルソーティング) は、化合物アネキシン V に結合した直径 35 ナノメートルの磁性粒子であるマイクロビーズの使用に基づいています。アネキシン V は、ホスファチジルセリン分子に対して高い親和性を持つタンパク質です。 このシステムにより、アポトーシスを開始し、膜表面にホスファチジルセリン残基を持つ精子を排除することができます。 この手法を使用すると、アポトーシス精子はマイクロビーズに結合し、その結果、磁場を適用する列に保持されます。

最近の研究では、MACS を使用した精子選択の利点と、移動性、生存率、DNA 断片化、および受精能の改善が示されています。 また、解凍後の胚細胞分裂率、臨床的妊娠率、および精子の生存率の改善も観察されています。 ただし、この技術の真の可能性と安全性を評価するには、新しい臨床試験を実施する必要があります。

この研究の目的は、妊娠を達成するために IVF/ICSI 治療を受けている予後良好な患者の臨床結果に対する MACS 技術の効果を評価することです。

この研究の仮説は、生殖補助医療における MACS 技術の適用が、胚の質と妊娠率の向上に関連しているというものです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 38歳未満
  • 卵胞穿刺の前日に直径10mm以上の卵胞が10個以上

除外基準:

  • 着床前遺伝子診断治療の対象患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：NO MACS + タイムラプス テクノロジー
精子容量は、密度勾配を介して実行されます。 この精子は、患者の IVF/ICSI 治療に使用され、得られた胚はタイムラプス技術 (胚鏡) を使用して培養されます。
他の：MACなし
精子容量は、密度勾配を介して実行されます。 MACS 手法は適用されません。
実験的：MACS + タイムラプス テクノロジー
精子容量は、密度勾配を介して実行されます。 その後、非アポトーシス精子を選択するために MACS 法にかけられます。 この精子は、患者の IVF/ICSI 治療に使用され、得られた胚はタイムラプス技術 (胚鏡) を使用して培養されます。
他の：MACS
精子は、非アポトーシス精子を選択するために、MACS 技術と一緒に密度勾配を介して受精能獲得を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：14ヶ月
14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：14ヶ月
14ヶ月
胚の質
時間枠：14ヶ月
ASEBIR基準による
14ヶ月
着床率
時間枠：14ヶ月
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IVI Sevilla

捜査官

  • 主任研究者：Rocío Quiroga, MSc、IVI Sevilla
  • スタディチェア：Cristina González, PhD、IVI Sevilla
  • スタディチェア：Cinzia Caligara, MD、IVI Sevilla

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月3日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IVISEV-004ROVIC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MACS テクニックの有効性の臨床試験

MACなしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Chile

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する