- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01908569
Применение MACS и покадровой технологии у пациентов с хорошим прогнозом
Применение технологии MACS (магнитно-активированная сортировка клеток) и покадровой технологии (эмбриоскоп) у пациентов с вспомогательной репродукцией с хорошим прогнозом
Метод MACS (магнитно-активированная клеточная сортировка) основан на использовании микробусин, магнитных частиц диаметром 35 нанометров, присоединенных к соединению аннексина V. Аннексин V представляет собой белок с высоким сродством к молекуле фосфатидилсерина. Эта система позволяет элиминировать те сперматозоиды, которые начали апоптоз и имеют остатки фосфатидилсерина на поверхности своей мембраны. Используя этот метод, апоптотические сперматозоиды присоединяются к микрошарикам и, следовательно, удерживаются в колонке с применением магнитного поля.
Недавние исследования показывают преимущества селекции сперматозоидов с использованием MACS и улучшения подвижности, жизнеспособности, фрагментации ДНК и потенциала оплодотворения. Также наблюдалось улучшение скорости деления клеток эмбриона, показателей клинической беременности и выживаемости сперматозоидов после оттаивания. Однако необходимо провести новые клинические исследования, чтобы оценить реальный потенциал этой технологии и ее безопасность.
Целью данного исследования является оценка влияния метода MACS на клинические результаты пациентов с хорошим прогнозом, которые проходят лечение ЭКО/ИКСИ для достижения беременности.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что применение метода MACS в процедурах вспомогательной репродукции связано с лучшим качеством эмбрионов и частотой наступления беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41011
- IVI Sevilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- <38 лет
- >10 фолликулов диаметром ≥10 мм за день до пункции фолликулов
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие преимплантационную генетическую диагностику
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: НЕТ MACS + технология замедленной съемки
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности.
Эта сперма будет использоваться для лечения пациента методом ЭКО/ИКСИ, а полученные эмбрионы будут культивироваться с использованием покадровой технологии (эмбриоскоп).
|
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности.
Метод MACS не применяется.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MACS + покадровая технология
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности.
После этого он будет подвергнут методу MACS для отбора неапоптотических сперматозоидов.
Эта сперма будет использоваться для лечения пациента методом ЭКО/ИКСИ, а полученные эмбрионы будут культивироваться с использованием покадровой технологии (эмбриоскоп).
|
Сперматозоиды будут подвергнуты капацитации через градиент плотности вместе с методом MACS, чтобы выбрать неапоптотические сперматозоиды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень беременности
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: 14 месяцев
|
По критериям ASEBIR
|
14 месяцев
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 14 месяцев
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
- Учебный стул: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
- Учебный стул: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IVISEV-004ROVIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффективность метода MACS
-
Mayo ClinicРекрутингАвтономная секреция кортизола | Умеренная автономная секреция кортизола (MACS)Соединенные Штаты
-
Mayo ClinicЗавершенный
-
The Cleveland ClinicRecordati Rare DiseasesЕще не набираютУмеренная автономная секреция кортизола (MACS)Соединенные Штаты
Клинические исследования НЕТ MAC-адресов
-
IVI SevillaЗавершенный
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды