Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение MACS и покадровой технологии у пациентов с хорошим прогнозом

3 сентября 2018 г. обновлено: IVI Sevilla

Применение технологии MACS (магнитно-активированная сортировка клеток) и покадровой технологии (эмбриоскоп) у пациентов с вспомогательной репродукцией с хорошим прогнозом

Метод MACS (магнитно-активированная клеточная сортировка) основан на использовании микробусин, магнитных частиц диаметром 35 нанометров, присоединенных к соединению аннексина V. Аннексин V представляет собой белок с высоким сродством к молекуле фосфатидилсерина. Эта система позволяет элиминировать те сперматозоиды, которые начали апоптоз и имеют остатки фосфатидилсерина на поверхности своей мембраны. Используя этот метод, апоптотические сперматозоиды присоединяются к микрошарикам и, следовательно, удерживаются в колонке с применением магнитного поля.

Недавние исследования показывают преимущества селекции сперматозоидов с использованием MACS и улучшения подвижности, жизнеспособности, фрагментации ДНК и потенциала оплодотворения. Также наблюдалось улучшение скорости деления клеток эмбриона, показателей клинической беременности и выживаемости сперматозоидов после оттаивания. Однако необходимо провести новые клинические исследования, чтобы оценить реальный потенциал этой технологии и ее безопасность.

Целью данного исследования является оценка влияния метода MACS на клинические результаты пациентов с хорошим прогнозом, которые проходят лечение ЭКО/ИКСИ для достижения беременности.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что применение метода MACS в процедурах вспомогательной репродукции связано с лучшим качеством эмбрионов и частотой наступления беременности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • <38 лет
  • >10 фолликулов диаметром ≥10 мм за день до пункции фолликулов

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие преимплантационную генетическую диагностику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: НЕТ MACS + технология замедленной съемки
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности. Эта сперма будет использоваться для лечения пациента методом ЭКО/ИКСИ, а полученные эмбрионы будут культивироваться с использованием покадровой технологии (эмбриоскоп).
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности. Метод MACS не применяется.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MACS + покадровая технология
Капацитация сперматозоидов будет осуществляться через градиент плотности. После этого он будет подвергнут методу MACS для отбора неапоптотических сперматозоидов. Эта сперма будет использоваться для лечения пациента методом ЭКО/ИКСИ, а полученные эмбрионы будут культивироваться с использованием покадровой технологии (эмбриоскоп).
Сперматозоиды будут подвергнуты капацитации через градиент плотности вместе с методом MACS, чтобы выбрать неапоптотические сперматозоиды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев
Качество эмбриона
Временное ограничение: 14 месяцев
По критериям ASEBIR
14 месяцев
Скорость имплантации
Временное ограничение: 14 месяцев
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Учебный стул: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Учебный стул: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IVISEV-004ROVIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эффективность метода MACS

Клинические исследования НЕТ MAC-адресов

Подписаться