Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af MACS og Time-lapse-teknologi hos patienter med god prognose

3. september 2018 opdateret af: IVI Sevilla

Anvendelse af MACS (magnetisk aktiveret cellesortering) og Time-lapse-teknologi (embryoskop) hos patienter med assisteret reproduktion med god prognose

MACS-teknikken (magnetisk-aktiveret cellesortering) er baseret på brugen af ​​mikroperler, magnetiske partikler med en diameter på 35 nanometer forbundet med forbindelsen annexin V. Annexin V er et protein med høj affinitet for molekylet fosfatidylserin. Dette system giver os mulighed for at eliminere de spermatozoider, der har startet apoptosen og har fosfatidylserinrester på deres membranoverflade. Ved at bruge denne teknik vil de apoptotiske spermatozoider slutte sig til mikroperlerne og følgelig blive tilbageholdt i en søjle, der anvender et magnetfelt.

Nylige undersøgelser viser fordelene ved selektion af sædceller ved brug af MACS og forbedringen i mobilitet, levedygtighed, DNA-fragmentering og befrugtningspotentiale. Det er også blevet observeret en forbedring i embryocelledelingshastigheden, kliniske graviditetsrater og spermatozoidoverlevelse efter optøning. Det er dog nødvendigt at udføre nye kliniske undersøgelser for at vurdere det reelle potentiale af denne teknologi og dens sikkerhed.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​MACS-teknikken på de kliniske resultater hos patienter med god prognose, som gennemgår IVF/ICSI-behandlinger for at opnå en graviditet.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at anvendelsen af ​​MACS-teknikken i assisteret reproduktionsbehandlinger er forbundet med en bedre embryokvalitet og graviditetsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <38 år
  • >10 follikler med en diameter på ≥10 mm dagen før follikelpunktionen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er genstand for præimplantationsbehandlinger med genetisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: INGEN MACS + Time-lapse teknologi
Sædkapaciteringen vil blive udført gennem en tæthedsgradient. Denne sæd vil blive brugt i IVF/ICSI-behandlingen af ​​patienten, og de opnåede embryoner vil blive dyrket ved hjælp af time-lapse teknologi (Embryoscope).
Andet: INGEN MACS
Sædkapaciteringen vil blive udført gennem en tæthedsgradient. MACS-teknikken vil ikke blive anvendt.
EKSPERIMENTEL: MACS + time-lapse teknologi
Sædkapaciteringen vil blive udført gennem en tæthedsgradient. Derefter vil det blive udsat for MACS-teknikken for at udvælge de ikke-apoptotiske spermatozoider. Denne sæd vil blive brugt i IVF/ICSI-behandlingen af ​​patienten, og de opnåede embryoner vil blive dyrket ved hjælp af time-lapse teknologi (Embryoscope).
Andet: MACS
Sæden vil blive udsat for kapacitation gennem en tæthedsgradient sammen med MACS-teknikken for at udvælge de ikke-apoptotiske spermatozoider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder
Embryo kvalitet
Tidsramme: 14 måneder
I henhold til ASEBIR kriterier
14 måneder
Implantationshastighed
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Sevilla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (SKØN)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVISEV-004ROVIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MACS Teknik Effektivitet

Kliniske forsøg med INGEN MACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner